수산칼슘 요로결석증에서 충격파 쇄석술 및 경피적 신장절개술 후 신결석 재발 및 잔존 조각에 대한 구연산수소칼륨 요법의 효능
2011년 4월 4일 업데이트: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
체외충격파쇄석술(ESWL)과 경피적신쇄석술(PCNL)은 신결석에 대한 선택 요법이 됩니다.
좋은 결과를 제공하지만 치료가 근본적인 대사 이상을 변화시키지 않기 때문에 결석 재발이 일반적으로 발견됩니다.
대사장애 중 저산소뇨는 칼슘신결석증의 중요한 위험인자이다.
이 연구는 칼슘 함유 결석 환자의 ESWL 또는 PCNL 후 결석 재발 및 결석 성장에 대한 구연산 칼륨 나트륨의 예방 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 결석이 없거나 4mm 미만의 잔류 칼슘 옥살레이트 결석 조각이 있습니다. ESWL 또는 PCNL 후 8주째 직경
제외 기준:
- 신세뇨관 폐쇄
- 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl
- 요로 감염(소변 배양에서 박테리아 > 100,000)
- Potassium sodium hydrogen citrate에 과민하거나 금기
- 삽입 Double-J 스텐트
- 부정맥, 심근 경색 또는 강심제 투여의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결석 재발 또는 결석 성장 속도
기간: 12 개월
|
환자들은 혈청 화학 및 소변 검사를 위한 초기 치료 후 6개월에 평가되었습니다.
12개월 후, 모든 환자는 혈청 화학, 소변 검사, 24시간 소변 연구 및 일반 KUB에 대해 평가되었습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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