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Antiaggregation Monitoring (TAM) レジストリ (TAM)

2021年10月14日 更新者:Stephane Cook

外来診療におけるアセチルサリチル酸 - 抗凝集モニタリング (TAM) レジストリの結果

本研究の目的は、アセチルサリチル酸(ASA)外来で慢性的に治療を受けている患者におけるアセチルサリチル酸耐性(ASA-R)の発生率を調査することである。

調査の概要

詳細な説明

アセチルサリチル酸 (ASA) 耐性 (R) は、血小板シクロオキシゲナーゼ (COX)-1 経路の無効な阻害として最もよく定義され、ASA で治療を受けた患者の 1 ~ 61 % で報告されています。 ASA に対する反応障害は、既知の冠動脈疾患患者における虚血性イベントのリスク増加と関連しています。 私たちは臨床現場における ASA-R の発生率を調査しようとしました。

私たちの外来クリニックで慢性 ASA 治療 (100mg/日) を受けているすべての連続患者が体系的に登録されました。 すべての患者は、少なくとも 1 か月間、CAD のためにアセチルサリチル酸を服用していました。 患者には、外来診療開始時に ASA 検査について説明されました。 適格な患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 末梢静脈血サンプルは、全血インピーダンス血小板凝集測定マルチプレート アナライザーを使用して分析されました。 マルチプレート分析装置を使用すると、サンプル内の電気抵抗の上昇につながる 2 つの銀でコーティングされた銅電極への血小板の付着により血小板の凝集を測定できます。 測定値は任意の凝集単位 (AU) として表され、メーカーが定義したカットオフが使用されました。正常値は 76 ~ 136 AU、部分的な抗凝集は 31 ~ 75 AU の ASA 値として定義され、完全な抗凝集は ASA 値 < 31 AU として定義されました。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • FR
      • Fribourg、FR、スイス、1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当外来クリニックで慢性 ASA 治療を受けている連続患者全員

説明

包含基準:

  • 1か月以上慢性ASA治療を受けている患者

除外基準:

  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の併用
  • 血小板減少症
  • 血小板増加症
  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TAM患者
当院の外来診療所で慢性 ASA 治療 (100mg/日) を受けているすべての連続患者。
全血インピーダンス血小板凝集測定は、アラキドン酸をトリガーとして ASA に対する反応をテストするために、Multiplate アナライザー (Dynabyte、ミュンヘン、ドイツ) を使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アセチルサリチル酸耐性率を評価するための全血インピーダンス血小板凝集測定
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stéphane Cook, Prof、Fribourg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 242/10A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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