- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329224
Antiaggregation Monitoring (TAM) -rekisteri (TAM)
Asetyylisalisyylihappo avohoidossa – Tulokset Antiaggregation Monitoring (TAM) -rekisteristä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetyylisalisyylihapporesistenssi (ASA) määritellään parhaiten verihiutaleiden syklo-oksigenaasi (COX)-1-reitin tehottomana estona, ja sitä on raportoitu 1–61 %:lla ASA:lla hoidetuista potilaista. ASA:n heikentynyt vaste on liitetty iskeemisten tapahtumien riskiin potilailla, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti. Pyrimme tutkimaan ASA-R:n ilmaantuvuutta kliinisessä käytännössä.
Kaikki poliklinikallamme nähdyt peräkkäiset kroonista ASA-hoitoa (100 mg/d) saaneet potilaat sisällytettiin systemaattisesti rekisteriin. Kaikki potilaat saivat asetyylisalisyylihappoa CAD:n vuoksi vähintään 1 kuukauden ajan. Potilaille ilmoitettiin ASA-testauksesta poliklinikan konsultoinnin alussa. Tukikelpoiset potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen. Ääreislaskimoverinäytteet analysoitiin käyttämällä kokoveren impedanssin verihiutaleaggregometria Multiplate analysaattoria. Multiplate-analysaattorilaitteen avulla voidaan mitata verihiutaleiden aggregaatiota kiinnittämällä verihiutaleita kahteen hopeapäällysteiseen kuparielektrodiin, mikä johtaa näytteen sähköisen vastuksen nousuun. Mittaukset ilmaistaan mielivaltaisina aggregaatioyksiköinä (AU) ja valmistajan määrittelemiä raja-arvoja käytettiin: normaaliarvot olivat 76-136 AU, osittainen antiaggregaatio määriteltiin ASA-arvoiksi välillä 31-75 AU ja täydellinen antiaggregaatio määriteltiin ASA-arvoiksi < 31 AU. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Sveitsi, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista ASA-hoitoa yli kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö
- trombosytopenia
- trombosytoosi
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAM-potilaat
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saavat kroonista ASA-hoitoa (100mg/d) poliklinikallamme.
|
Kokoveren impedanssin verihiutaleiden aggregometria suoritettiin Multiplate-analysaattorilla (Dynabyte, München, Saksa) ASA:n vasteen testaamiseksi arakidonihapon laukaisemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokoveren impedanssin verihiutaleiden aggregometria asetyylisalisyylihapporesistenssin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242/10A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .