- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329224
Rejestr monitorowania antyagregacji (TAM). (TAM)
Kwas acetylosalicylowy w praktyce ambulatoryjnej — wyniki z rejestru monitorowania antyagregacji (TAM).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oporność na kwas acetylosalicylowy (R) najlepiej definiuje się jako nieskuteczne hamowanie szlaku cyklooksygenazy płytkowej (COX)-1 i zgłaszano ją u 1 do 61% pacjentów leczonych ASA. Upośledzona odpowiedź na ASA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów niedokrwiennych u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową. Staraliśmy się zbadać częstość występowania ASA-R w praktyce klinicznej.
Wszyscy kolejni chorzy przewlekle leczeni ASA (100mg/d) przyjmowani w naszej przychodni byli systematycznie wpisywani do rejestru. Wszyscy pacjenci przyjmowali kwas acetylosalicylowy z powodu CAD przez co najmniej 1 miesiąc. Pacjenci byli informowani o wykonaniu badania ASA na początku konsultacji w poradni. Kwalifikujący się pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Próbki obwodowej krwi żylnej analizowano za pomocą analizatora Multiplate agregometrii impedancji płytek krwi pełnej. Analizator Multiplate umożliwia pomiar agregacji płytek poprzez przyłączenie płytek do dwóch miedzianych elektrod pokrytych srebrem, co prowadzi do wzrostu oporu elektrycznego w próbce. Pomiary wyrażono jako dowolne jednostki agregacji (AU) i zastosowano wartości odcięcia określone przez producentów: normalne wartości wynosiły 76-136 AU, częściową antyagregację zdefiniowano jako wartości ASA między 31 a 75 AU, a całkowitą antyagregację zdefiniowano jako wartości ASA < 31 AU .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Szwajcaria, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przewlekle leczonych ASA przez ponad miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- małopłytkowość
- trombocytoza
- wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów TAM
Wszyscy kolejni pacjenci przewlekle leczeni ASA (100mg/d) obserwowani w naszej przychodni.
|
Agregometrię impedancji płytek krwi pełnej przeprowadzono za pomocą analizatora Multiplate (Dynabyte, Monachium, Niemcy) w celu zbadania odpowiedzi na ASA z kwasem arachidonowym jako wyzwalaczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Agregometria płytek krwi z impedancją pełnej krwi w celu oceny wskaźników oporności na kwas acetylosalicylowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242/10A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .