- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01329224
Antiaggregation Monitoring (TAM) Registry (TAM)
Acetylsalicylsyre i ambulant praksis - resultater fra TAM-registret (Antiaggregation Monitoring)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acetylsalicylsyre (ASA) resistens (R) er bedst defineret som en ineffektiv hæmning af blodpladecyclooxygenase (COX)-1 pathwayen og er blevet rapporteret hos 1 til 61 % af patienter behandlet med ASA. Nedsat respons på ASA er blevet forbundet med en øget risiko for iskæmiske hændelser hos patienter med kendt koronararteriesygdom. Vi søgte at undersøge forekomsten af ASA-R i klinisk praksis.
Alle på hinanden følgende patienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d), set på vores ambulatorium, blev systematisk inkluderet i registret. Alle patienter var på acetylsalicylsyre for CAD i mindst 1 måned. Patienterne blev informeret om ASA-test ved start af konsultation i ambulatoriet. Berettigede patienter gav skriftligt informeret samtykke. Perifere venøse blodprøver blev analyseret ved hjælp af fuldblodsimpedans-blodpladeaggregometri Multiplate-analysator. Multiplate-analysatoren gør det muligt at måle blodpladeaggregation ved fastgørelse af blodplader til to sølvbelagte kobberelektroder, hvilket fører til en stigning i den elektriske modstand i prøven. Målingerne er udtrykt som arbitrære aggregeringsenheder (AU), og producentens definerede cutoffs blev brugt: normale værdier var 76-136 AU, delvis antiaggregering blev defineret som ASA-værdier mellem 31 og 75 AU, og fuldstændig antiaggregering blev defineret som ASA-værdier < 31 AU .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Schweiz, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under kronisk ASA-behandling i mere end en måned
Ekskluderingskriterier:
- samtidig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
- trombocytopeni
- trombocytose
- alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAM patienter
Alle på hinanden følgende patienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d) set på vores ambulatorium.
|
Blodimpedansblodpladeaggregometri blev udført med Multiplate-analysatoren (Dynabyte, München, Tyskland) for at teste responsen på ASA med arachidonsyre som udløser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helblods impedans trombocytaggregometri til vurdering af acetylsalicylsyreresistensrater
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 242/10A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af blodplade-anti-aggregation
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttetPatienter koloniseret af Klebsiella Pneumoniae.
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttetCarbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionSpanien
-
Technical University of MunichRekrutteringNephrolithiasis | Ureteroskopi | Litotripsi, laserTyskland
-
University of StellenboschAfsluttetHIV/AIDS | TB - Tuberkulose | Antiretroviral terapi, meget aktivSydafrika
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Kirby InstituteTrukket tilbage
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttet
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt