Antiagregační monitorovací registr (TAM). (TAM)
Kyselina acetylsalicylová v ambulantní praxi - výsledky z registru antiagregačního monitorování (TAM)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rezistence (R) na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) je nejlépe definována jako neúčinná inhibice cesty destičkové cyklooxygenázy (COX)-1 a byla hlášena u 1 až 61 % pacientů léčených ASA. Zhoršená odpověď na ASA byla spojena se zvýšeným rizikem ischemických příhod u pacientů se známým onemocněním koronárních tepen. Snažili jsme se prozkoumat výskyt ASA-R v klinické praxi.
Do registru byli systematicky zařazováni všichni po sobě jdoucí pacienti s chronickou léčbou ASA (100 mg/den) sledovaní na naší ambulanci. Všichni pacienti užívali kyselinu acetylsalicylovou pro ICHS po dobu nejméně 1 měsíce. Pacienti byli informováni o testování ASA na začátku konzultace v ambulanci. Způsobilí pacienti poskytli písemný informovaný souhlas. Vzorky periferní žilní krve byly analyzovány za použití analyzátoru Multiplate s impedanční agregometrií krevních destiček. Zařízení Multiplate analyzátor umožňuje měřit agregaci destiček připojením destiček ke dvěma měděným elektrodám potaženým stříbrem, což vede ke zvýšení elektrického odporu ve vzorku. Měření jsou vyjádřena jako libovolné agregační jednotky (AU) a byly použity výrobcem definované hraniční hodnoty: normální hodnoty byly 76-136 AU, částečná antiagregace byla definována jako hodnoty ASA mezi 31 a 75 AU a úplná antiagregace byla definována jako hodnoty ASA < 31 AU .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Švýcarsko, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s chronickou léčbou ASA po dobu delší než jeden měsíc
Kritéria vyloučení:
- současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
- trombocytopenie
- trombocytóza
- věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti TAM
Všichni po sobě jdoucí pacienti s chronickou léčbou ASA (100 mg/d) na naší ambulanci.
|
Agregometrie krevních destiček s impedancí plné krve byla provedena pomocí analyzátoru Multiplate (Dynabyte, Mnichov, Německo), aby se otestovala odpověď na ASA s kyselinou arachidonovou jako spouštěčem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Agregometrie krevních destiček s impedancí plné krve k posouzení míry rezistence na kyselinu acetylsalicylovou
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 242/10A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření antiagregace krevních destiček
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno