- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329224
TAM(Antiaggregation Monitoring) 레지스트리 (TAM)
외래진료에서의 아세틸살리실산 - 항응집 모니터링(TAM) 레지스트리 결과
연구 개요
상세 설명
아세틸살리실산(ASA) 저항성(R)은 혈소판 시클로옥시게나제(COX)-1 경로의 비효과적인 억제로 가장 잘 정의되며 ASA로 치료받은 환자의 1~61%에서 보고되었습니다. ASA에 대한 반응 장애는 알려진 관상 동맥 질환 환자의 허혈성 사건 위험 증가와 관련이 있습니다. 우리는 임상 실습에서 ASA-R의 발생률을 조사하고자 했습니다.
우리 외래 진료소에서 만성 ASA 치료(100mg/d)를 받고 있는 모든 연속 환자는 레지스트리에 체계적으로 포함되었습니다. 모든 환자는 CAD에 대해 최소 1개월 동안 아세틸살리실산을 사용했습니다. 외래 진료소에서 상담을 시작할 때 환자에게 ASA 검사에 대해 알렸습니다. 적격 환자는 서면 동의서를 제공했습니다. 말초 정맥혈 샘플을 전혈 임피던스 혈소판 응집계 멀티플레이트 분석기를 사용하여 분석했습니다. 멀티플레이트 분석 장치를 사용하면 2개의 은 코팅 구리 전극에 혈소판을 부착하여 샘플의 전기 저항을 증가시켜 혈소판 응집을 측정할 수 있습니다. 측정값은 임의 집계 단위(AU)로 표시되며 제조업체에서 정의한 컷오프가 사용되었습니다. 정상 값은 76-136 AU, 부분적 항응집은 31~75 AU의 ASA 값으로 정의되었고 완전한 항응집은 ASA 값 < 31 AU로 정의되었습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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FR
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Fribourg, FR, 스위스, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 만성 ASA 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 병용
- 혈소판 감소증
- 혈소판증
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAM 환자
만성 ASA 치료(100mg/d)를 받는 모든 연속 환자는 외래 진료소에서 볼 수 있습니다.
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멀티플레이트 분석기(Dynabyte, Munich, Germany)를 사용하여 전혈 임피던스 혈소판 응집 측정법을 수행하여 아라키돈산을 트리거로 하여 ASA에 대한 반응을 테스트했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아세틸살리실산 저항률을 평가하기 위한 전혈 임피던스 혈소판 응집계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 242/10A
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