- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01329224
Az Antiaggregation Monitoring (TAM) nyilvántartó (TAM)
Acetilszalicilsav az ambuláns gyakorlatban – Az Antiaggregation Monitoring (TAM) regiszter eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az acetilszalicilsav (ASA) rezisztencia (R) legjobban a thrombocyta ciklooxigenáz (COX)-1 útvonal nem hatékony gátlásaként definiálható, és az ASA-val kezelt betegek 1-61%-ánál jelentették. Az ASA-ra adott csökkent válaszreakciót az ischaemiás események fokozott kockázatával hozták összefüggésbe ismert koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az ASA-R előfordulását a klinikai gyakorlatban.
A járóbeteg-klinikánkon megfigyelt összes, egymást követő krónikus ASA-kezelésben (100 mg/nap) részesülő beteg szisztematikusan bekerült a regiszterbe. Minden beteg CAD miatt acetilszalicilsavat kapott legalább 1 hónapig. A betegeket a járóbeteg-klinikán történő konzultáció kezdetén tájékoztatták az ASA-tesztről. A jogosult betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést adtak. A perifériás vénás vérmintákat a teljes vér impedancia thrombocyta aggregometriás Multiplate analizátorral elemeztük. A Multiplate analizátor lehetővé teszi a vérlemezkék aggregációjának mérését a vérlemezkék két ezüsttel bevont rézelektródához való rögzítésével, ami a mintában az elektromos ellenállás növekedéséhez vezet. A méréseket tetszőleges aggregációs egységekben (AU) fejeztük ki, és a gyártó által meghatározott határértékeket alkalmaztuk: normál értékek 76-136 AU, részleges antiaggregáció 31 és 75 AU közötti ASA-értékek, teljes antiaggregáció pedig 31 AU alatti ASA-értékek. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Svájc, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus ASA-kezelésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) egyidejű alkalmazása
- thrombocytopenia
- trombocitózis
- életkor <18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
TAM betegek
Minden egymást követő krónikus ASA kezelés alatt álló beteg (100mg/nap) járóbeteg szakrendelésünkön.
|
A teljes vér impedancia thrombocyta aggregometriáját Multiplate analizátorral (Dynabyte, München, Németország) végeztük, hogy teszteljük az ASA-ra adott választ arachidonsav triggerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes vér impedancia thrombocyta aggregometria az acetilszalicilsav rezisztencia arányának felmérésére
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 242/10A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vérlemezkék antiaggregációjának mérése
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásMesiális temporális lebeny epilepsziaEgyesült Államok