Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Antiaggregation Monitoring (TAM) nyilvántartó (TAM)

2021. október 14. frissítette: Stephane Cook

Acetilszalicilsav az ambuláns gyakorlatban – Az Antiaggregation Monitoring (TAM) regiszter eredményei

A tanulmány célja az acetilszalicilsav rezisztencia (ASA-R) előfordulási gyakoriságának vizsgálata ambuláns klinikánkon krónikus acetilszalicilsav (ASA) kezelés alatt álló betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az acetilszalicilsav (ASA) rezisztencia (R) legjobban a thrombocyta ciklooxigenáz (COX)-1 útvonal nem hatékony gátlásaként definiálható, és az ASA-val kezelt betegek 1-61%-ánál jelentették. Az ASA-ra adott csökkent válaszreakciót az ischaemiás események fokozott kockázatával hozták összefüggésbe ismert koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az ASA-R előfordulását a klinikai gyakorlatban.

A járóbeteg-klinikánkon megfigyelt összes, egymást követő krónikus ASA-kezelésben (100 mg/nap) részesülő beteg szisztematikusan bekerült a regiszterbe. Minden beteg CAD miatt acetilszalicilsavat kapott legalább 1 hónapig. A betegeket a járóbeteg-klinikán történő konzultáció kezdetén tájékoztatták az ASA-tesztről. A jogosult betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést adtak. A perifériás vénás vérmintákat a teljes vér impedancia thrombocyta aggregometriás Multiplate analizátorral elemeztük. A Multiplate analizátor lehetővé teszi a vérlemezkék aggregációjának mérését a vérlemezkék két ezüsttel bevont rézelektródához való rögzítésével, ami a mintában az elektromos ellenállás növekedéséhez vezet. A méréseket tetszőleges aggregációs egységekben (AU) fejeztük ki, és a gyártó által meghatározott határértékeket alkalmaztuk: normál értékek 76-136 AU, részleges antiaggregáció 31 és 75 AU közötti ASA-értékek, teljes antiaggregáció pedig 31 AU alatti ASA-értékek. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • FR
      • Fribourg, FR, Svájc, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő krónikus ASA kezelés alatt álló beteg ambulanciánkon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus ASA-kezelésben részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) egyidejű alkalmazása
  • thrombocytopenia
  • trombocitózis
  • életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TAM betegek
Minden egymást követő krónikus ASA kezelés alatt álló beteg (100mg/nap) járóbeteg szakrendelésünkön.
A teljes vér impedancia thrombocyta aggregometriáját Multiplate analizátorral (Dynabyte, München, Németország) végeztük, hogy teszteljük az ASA-ra adott választ arachidonsav triggerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes vér impedancia thrombocyta aggregometria az acetilszalicilsav rezisztencia arányának felmérésére
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 242/10A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vérlemezkék antiaggregációjának mérése

3
Iratkozz fel