Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiaggregation Monitoring (TAM)-registeret (TAM)

14. oktober 2021 oppdatert av: Stephane Cook

Acetylsalisylsyre i poliklinisk praksis - resultater fra TAM-registeret

Hensikten med denne studien er å undersøke forekomsten av acetylsalisylsyreresistens (ASA-R) blant pasienter under kronisk acetylsalisylsyre(ASA) behandling sett ved vår poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acetylsalisylsyre (ASA)-resistens (R) er best definert som en ineffektiv hemming av blodplatecyklooksygenase (COX)-1-veien, og har blitt rapportert hos 1 til 61 % av pasientene behandlet med ASA. Nedsatt respons på ASA har vært assosiert med økt risiko for iskemiske hendelser hos pasienter med kjent koronararteriesykdom. Vi søkte å undersøke forekomsten av ASA-R i klinisk praksis.

Alle påfølgende pasienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d) sett ved vår poliklinikk ble systematisk inkludert i registeret. Alle pasientene var på acetylsalisylsyre for CAD i minst 1 måned. Pasientene ble informert om ASA-testing ved oppstart av konsultasjon i poliklinikken. Kvalifiserte pasienter ga skriftlig informert samtykke. Perifere venøse blodprøver ble analysert ved bruk av helblodsimpedans-blodplateaggregometri Multiplate-analysator. Multiplate-analysatoren gjør det mulig å måle blodplateaggregering ved å feste blodplater til to sølvbelagte kobberelektroder som fører til en økning av elektrisk motstand i prøven. Målingene er uttrykt som vilkårlige aggregeringsenheter (AU) og produsentens definerte grenseverdier ble brukt: normale verdier var 76-136 AU, delvis antiaggregering ble definert som ASA-verdier mellom 31 og 75 AU og fullstendig antiaggregering ble definert som ASA-verdier < 31 AU .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • FR
      • Fribourg, FR, Sveits, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter under kronisk ASA-behandling sett på vår poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter under kronisk ASA-behandling i mer enn en måned

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • trombocytopeni
  • trombocytose
  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAM-pasienter
Alle påfølgende pasienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d) sett på vår poliklinikk.
Annen: Måling av blodplate-antiaggregering
Blodimpedansblodplateaggregometri ble utført med Multiplate-analysatoren (Dynabyte, München, Tyskland) for å teste responsen på ASA med arakidonsyre som utløser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullblodsimpedans blodplateaggregometri for å vurdere resistensrater for acetylsalisylsyre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stephane Cook

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 242/10A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere