- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329224
El Registro de Monitoreo Antiagregación (TAM) (TAM)
Ácido acetilsalicílico en la práctica ambulatoria: resultados del registro de control antiagregación (TAM)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia al ácido acetilsalicílico (AAS) (R) se define mejor como una inhibición ineficaz de la vía de la ciclooxigenasa plaquetaria (COX)-1, y se ha informado en 1 a 61 % de los pacientes tratados con AAS. La respuesta deficiente al AAS se ha asociado con un mayor riesgo de eventos isquémicos en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. Intentamos investigar la incidencia de ASA-R en la práctica clínica.
Se incluyeron sistemáticamente en el registro todos los pacientes consecutivos en tratamiento crónico con AAS (100 mg/día) atendidos en nuestra consulta externa. Todos los pacientes recibieron ácido acetilsalicílico para CAD durante al menos 1 mes. Los pacientes fueron informados de las pruebas de ASA al inicio de la consulta en la consulta externa. Los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado por escrito. Las muestras de sangre venosa periférica se analizaron utilizando el analizador multiplaca de agregometría plaquetaria de impedancia de sangre total. El dispositivo analizador de placas múltiples permite medir la agregación de plaquetas mediante la unión de plaquetas a dos electrodos de cobre recubiertos de plata, lo que provoca un aumento de la resistencia eléctrica en la muestra. Las mediciones se expresan como unidades de agregación arbitrarias (AU) y se utilizaron los límites definidos por los fabricantes: los valores normales fueron 76-136 AU, la antiagregación parcial se definió como valores ASA entre 31 y 75 AU y la antiagregación completa se definió como valores ASA < 31 AU .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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FR
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Fribourg, FR, Suiza, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en tratamiento crónico con AAS durante más de un mes
Criterio de exclusión:
- uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- trombocitopenia
- trombocitosis
- edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MAT
Todos los pacientes consecutivos en tratamiento crónico con AAS (100 mg/día) atendidos en nuestra consulta externa.
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Se realizó agregometría plaquetaria de impedancia de sangre completa con el analizador Multiplate (Dynabyte, Munich, Alemania) para probar la respuesta a AAS con ácido araquidónico como desencadenante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agregometría plaquetaria de impedancia en sangre total para evaluar las tasas de resistencia al ácido acetilsalicílico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 242/10A
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