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El Registro de Monitoreo Antiagregación (TAM) (TAM)

14 de octubre de 2021 actualizado por: Stephane Cook

Ácido acetilsalicílico en la práctica ambulatoria: resultados del registro de control antiagregación (TAM)

El propósito de este estudio es investigar la incidencia de la resistencia al ácido acetilsalicílico (ASA-R) entre los pacientes bajo tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico (ASA) atendidos en nuestra clínica ambulatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resistencia al ácido acetilsalicílico (AAS) (R) se define mejor como una inhibición ineficaz de la vía de la ciclooxigenasa plaquetaria (COX)-1, y se ha informado en 1 a 61 % de los pacientes tratados con AAS. La respuesta deficiente al AAS se ha asociado con un mayor riesgo de eventos isquémicos en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. Intentamos investigar la incidencia de ASA-R en la práctica clínica.

Se incluyeron sistemáticamente en el registro todos los pacientes consecutivos en tratamiento crónico con AAS (100 mg/día) atendidos en nuestra consulta externa. Todos los pacientes recibieron ácido acetilsalicílico para CAD durante al menos 1 mes. Los pacientes fueron informados de las pruebas de ASA al inicio de la consulta en la consulta externa. Los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado por escrito. Las muestras de sangre venosa periférica se analizaron utilizando el analizador multiplaca de agregometría plaquetaria de impedancia de sangre total. El dispositivo analizador de placas múltiples permite medir la agregación de plaquetas mediante la unión de plaquetas a dos electrodos de cobre recubiertos de plata, lo que provoca un aumento de la resistencia eléctrica en la muestra. Las mediciones se expresan como unidades de agregación arbitrarias (AU) y se utilizaron los límites definidos por los fabricantes: los valores normales fueron 76-136 AU, la antiagregación parcial se definió como valores ASA entre 31 y 75 AU y la antiagregación completa se definió como valores ASA < 31 AU .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • FR
      • Fribourg, FR, Suiza, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos en tratamiento crónico con AAS atendidos en nuestra consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en tratamiento crónico con AAS durante más de un mes

Criterio de exclusión:

  • uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • trombocitopenia
  • trombocitosis
  • edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con MAT
Todos los pacientes consecutivos en tratamiento crónico con AAS (100 mg/día) atendidos en nuestra consulta externa.
Se realizó agregometría plaquetaria de impedancia de sangre completa con el analizador Multiplate (Dynabyte, Munich, Alemania) para probar la respuesta a AAS con ácido araquidónico como desencadenante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agregometría plaquetaria de impedancia en sangre total para evaluar las tasas de resistencia al ácido acetilsalicílico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 242/10A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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