Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le registre de surveillance anti-agrégation (TAM) (TAM)

14 octobre 2021 mis à jour par: Stephane Cook

Acide acétylsalicylique en pratique ambulatoire - Résultats du registre de surveillance de l'antiagrégation (TAM)

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de la résistance à l'acide acétylsalicylique (ASA-R) chez les patients sous traitement chronique à l'acide acétylsalicylique (ASA) vus dans notre clinique externe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résistance à l'acide acétylsalicylique (AAS) (R) est mieux définie comme une inhibition inefficace de la voie de la cyclooxygénase plaquettaire (COX)-1, et a été rapportée chez 1 à 61 % des patients traités à l'AAS. Une réponse altérée à l'AAS a été associée à un risque accru d'événements ischémiques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue. Nous avons cherché à étudier l'incidence de l'ASA-R dans la pratique clinique.

Tous les patients consécutifs sous traitement chronique à l'AAS (100mg/j) vus dans notre ambulatoire ont été systématiquement inclus dans le registre. Tous les patients étaient sous acide acétylsalicylique pour coronaropathie pendant au moins 1 mois. Les patients ont été informés du test ASA au début de la consultation en clinique externe. Les patients éligibles ont fourni un consentement éclairé écrit. Des échantillons de sang veineux périphérique ont été analysés à l'aide de l'analyseur Multiplate d'agrégation plaquettaire par impédance sur sang total. L'analyseur Multiplate permet de mesurer l'agrégation plaquettaire par la fixation des plaquettes sur deux électrodes en cuivre recouvertes d'argent entraînant une augmentation de la résistance électrique dans l'échantillon. Les mesures sont exprimées en unités d'agrégation arbitraires (UA) et les seuils définis par les fabricants ont été utilisés : les valeurs normales étaient de 76 à 136 UA, l'antiagrégation partielle a été définie comme des valeurs ASA entre 31 et 75 UA et l'antiagrégation complète a été définie comme des valeurs ASA < 31 UA .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • FR
      • Fribourg, FR, Suisse, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs sous traitement chronique ASA vus à notre clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous traitement chronique à l'AAS depuis plus d'un mois

Critère d'exclusion:

  • utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • thrombocytopénie
  • thrombocytose
  • âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients TAM
Tous les patients consécutifs sous traitement chronique à l'AAS (100mg/j) vus à notre clinique externe.
L'agrégométrie plaquettaire par impédance sur sang total a été réalisée avec l'analyseur Multiplate (Dynabyte, Munich, Allemagne) pour tester la réponse à l'ASA avec l'acide arachidonique comme déclencheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Agrégométrie plaquettaire par impédance sur sang total pour évaluer les taux de résistance à l'acide acétylsalicylique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

5 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 242/10A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner