- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01329224
Le registre de surveillance anti-agrégation (TAM) (TAM)
Acide acétylsalicylique en pratique ambulatoire - Résultats du registre de surveillance de l'antiagrégation (TAM)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance à l'acide acétylsalicylique (AAS) (R) est mieux définie comme une inhibition inefficace de la voie de la cyclooxygénase plaquettaire (COX)-1, et a été rapportée chez 1 à 61 % des patients traités à l'AAS. Une réponse altérée à l'AAS a été associée à un risque accru d'événements ischémiques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue. Nous avons cherché à étudier l'incidence de l'ASA-R dans la pratique clinique.
Tous les patients consécutifs sous traitement chronique à l'AAS (100mg/j) vus dans notre ambulatoire ont été systématiquement inclus dans le registre. Tous les patients étaient sous acide acétylsalicylique pour coronaropathie pendant au moins 1 mois. Les patients ont été informés du test ASA au début de la consultation en clinique externe. Les patients éligibles ont fourni un consentement éclairé écrit. Des échantillons de sang veineux périphérique ont été analysés à l'aide de l'analyseur Multiplate d'agrégation plaquettaire par impédance sur sang total. L'analyseur Multiplate permet de mesurer l'agrégation plaquettaire par la fixation des plaquettes sur deux électrodes en cuivre recouvertes d'argent entraînant une augmentation de la résistance électrique dans l'échantillon. Les mesures sont exprimées en unités d'agrégation arbitraires (UA) et les seuils définis par les fabricants ont été utilisés : les valeurs normales étaient de 76 à 136 UA, l'antiagrégation partielle a été définie comme des valeurs ASA entre 31 et 75 UA et l'antiagrégation complète a été définie comme des valeurs ASA < 31 UA .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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FR
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Fribourg, FR, Suisse, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients sous traitement chronique à l'AAS depuis plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- thrombocytopénie
- thrombocytose
- âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients TAM
Tous les patients consécutifs sous traitement chronique à l'AAS (100mg/j) vus à notre clinique externe.
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L'agrégométrie plaquettaire par impédance sur sang total a été réalisée avec l'analyseur Multiplate (Dynabyte, Munich, Allemagne) pour tester la réponse à l'ASA avec l'acide arachidonique comme déclencheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Agrégométrie plaquettaire par impédance sur sang total pour évaluer les taux de résistance à l'acide acétylsalicylique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 242/10A
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