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Il registro di monitoraggio antiaggregazione (TAM). (TAM)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Stephane Cook

Acido acetilsalicilico nella pratica ambulatoriale - Risultati del registro di monitoraggio dell'antiaggregazione (TAM).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza della resistenza all'acido acetilsalicilico (ASA-R) tra i pazienti sottoposti a trattamento cronico con acido acetilsalicilico (ASA) visti presso la nostra clinica ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La resistenza (R) all'acido acetilsalicilico (ASA) è meglio definita come un'inibizione inefficace della via della ciclossigenasi piastrinica (COX)-1 ed è stata riportata nell'1-61% dei pazienti trattati con ASA. Una risposta compromessa all'ASA è stata associata ad un aumentato rischio di eventi ischemici in pazienti con malattia coronarica nota. Abbiamo cercato di indagare l'incidenza di ASA-R nella pratica clinica.

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a trattamento cronico con ASA (100 mg/die) visitati presso il nostro ambulatorio sono stati sistematicamente inclusi nel registro. Tutti i pazienti erano in acido acetilsalicilico per CAD per almeno 1 mese. I pazienti sono stati informati del test ASA all'inizio della consultazione nella clinica ambulatoriale. I pazienti idonei hanno fornito il consenso informato scritto. I campioni di sangue venoso periferico sono stati analizzati utilizzando l'analizzatore Multiplate per l'aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero. Il dispositivo analizzatore Multiplate consente di misurare l'aggregazione piastrinica mediante il fissaggio delle piastrine a due elettrodi di rame rivestiti d'argento che determinano un aumento della resistenza elettrica nel campione. Le misurazioni sono espresse come unità di aggregazione arbitraria (AU) e sono stati utilizzati i cutoff definiti dai produttori: i valori normali erano 76-136 AU, l'antiaggregazione parziale è stata definita come valori ASA compresi tra 31 e 75 AU e l'antiaggregazione completa è stata definita come valori ASA < 31 AU .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • FR
      • Fribourg, FR, Svizzera, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a trattamento cronico con ASA visitati presso il nostro ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in trattamento cronico con ASA per più di un mese

Criteri di esclusione:

  • uso concomitante di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • trombocitopenia
  • trombocitosi
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti TAM
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a trattamento cronico con ASA (100 mg/giorno) visitati presso il nostro ambulatorio.
L'aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero è stata eseguita con l'analizzatore Multiplate (Dynabyte, Monaco, Germania) per testare la risposta all'ASA con acido arachidonico come trigger.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero per valutare i tassi di resistenza all'acido acetilsalicilico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 242/10A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione dell'antiaggregazione piastrinica

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