- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329224
Il registro di monitoraggio antiaggregazione (TAM). (TAM)
Acido acetilsalicilico nella pratica ambulatoriale - Risultati del registro di monitoraggio dell'antiaggregazione (TAM).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza (R) all'acido acetilsalicilico (ASA) è meglio definita come un'inibizione inefficace della via della ciclossigenasi piastrinica (COX)-1 ed è stata riportata nell'1-61% dei pazienti trattati con ASA. Una risposta compromessa all'ASA è stata associata ad un aumentato rischio di eventi ischemici in pazienti con malattia coronarica nota. Abbiamo cercato di indagare l'incidenza di ASA-R nella pratica clinica.
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a trattamento cronico con ASA (100 mg/die) visitati presso il nostro ambulatorio sono stati sistematicamente inclusi nel registro. Tutti i pazienti erano in acido acetilsalicilico per CAD per almeno 1 mese. I pazienti sono stati informati del test ASA all'inizio della consultazione nella clinica ambulatoriale. I pazienti idonei hanno fornito il consenso informato scritto. I campioni di sangue venoso periferico sono stati analizzati utilizzando l'analizzatore Multiplate per l'aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero. Il dispositivo analizzatore Multiplate consente di misurare l'aggregazione piastrinica mediante il fissaggio delle piastrine a due elettrodi di rame rivestiti d'argento che determinano un aumento della resistenza elettrica nel campione. Le misurazioni sono espresse come unità di aggregazione arbitraria (AU) e sono stati utilizzati i cutoff definiti dai produttori: i valori normali erano 76-136 AU, l'antiaggregazione parziale è stata definita come valori ASA compresi tra 31 e 75 AU e l'antiaggregazione completa è stata definita come valori ASA < 31 AU .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Svizzera, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in trattamento cronico con ASA per più di un mese
Criteri di esclusione:
- uso concomitante di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- trombocitopenia
- trombocitosi
- età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti TAM
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a trattamento cronico con ASA (100 mg/giorno) visitati presso il nostro ambulatorio.
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L'aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero è stata eseguita con l'analizzatore Multiplate (Dynabyte, Monaco, Germania) per testare la risposta all'ASA con acido arachidonico come trigger.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aggregometria piastrinica dell'impedenza del sangue intero per valutare i tassi di resistenza all'acido acetilsalicilico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242/10A
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