- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329224
O registro de monitoramento antiagregação (TAM) (TAM)
Ácido acetilsalicílico na prática ambulatorial - resultados do registro de monitoramento de antiagregação (TAM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência ao ácido acetilsalicílico (AAS) (R) é melhor definida como uma inibição ineficaz da via da ciclooxigenase plaquetária (COX)-1 e foi relatada em 1 a 61% dos pacientes tratados com AAS. A resposta prejudicada ao AAS tem sido associada a um risco aumentado de eventos isquêmicos em pacientes com doença arterial coronariana conhecida. Procuramos investigar a incidência de ASA-R na prática clínica.
Todos os pacientes consecutivos em tratamento crônico com AAS (100mg/d) atendidos em nosso ambulatório foram sistematicamente incluídos no registro. Todos os pacientes estavam em uso de ácido acetilsalicílico para DAC por pelo menos 1 mês. Os pacientes foram informados sobre o teste de AAS no início da consulta no ambulatório. Os pacientes elegíveis forneceram consentimento informado por escrito. Amostras de sangue venoso periférico foram analisadas usando o analisador Multiplate de agregometria de plaquetas de sangue total. O dispositivo analisador Multiplate permite medir a agregação plaquetária pela fixação de plaquetas a dois eletrodos de cobre revestidos de prata, levando a um aumento da resistência elétrica na amostra. As medições são expressas como unidades de agregação arbitrárias (AU) e os limites definidos pelos fabricantes foram usados: valores normais foram 76-136 AU, antiagregação parcial foi definida como valores de ASA entre 31 e 75 AU e antiagregação completa foi definida como valores de ASA < 31 AU .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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FR
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Fribourg, FR, Suíça, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em tratamento crônico com AAS por mais de um mês
Critério de exclusão:
- uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- trombocitopenia
- trombocitose
- idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes TAM
Todos os pacientes consecutivos em tratamento crônico com AAS (100mg/d) atendidos em nosso ambulatório.
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A agregometria de plaquetas por impedância de sangue total foi realizada com o analisador Multiplate (Dynabyte, Munique, Alemanha) para testar a resposta ao AAS com ácido araquidônico como gatilho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Agregometria de plaquetas por impedância de sangue total para avaliar as taxas de resistência ao ácido acetilsalicílico
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 242/10A
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