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O registro de monitoramento antiagregação (TAM) (TAM)

14 de outubro de 2021 atualizado por: Stephane Cook

Ácido acetilsalicílico na prática ambulatorial - resultados do registro de monitoramento de antiagregação (TAM)

O objetivo deste estudo é investigar a incidência de resistência ao ácido acetilsalicílico (AAS-R) em pacientes sob tratamento crônico com ácido acetilsalicílico (AAS) atendidos em nosso ambulatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resistência ao ácido acetilsalicílico (AAS) (R) é melhor definida como uma inibição ineficaz da via da ciclooxigenase plaquetária (COX)-1 e foi relatada em 1 a 61% dos pacientes tratados com AAS. A resposta prejudicada ao AAS tem sido associada a um risco aumentado de eventos isquêmicos em pacientes com doença arterial coronariana conhecida. Procuramos investigar a incidência de ASA-R na prática clínica.

Todos os pacientes consecutivos em tratamento crônico com AAS (100mg/d) atendidos em nosso ambulatório foram sistematicamente incluídos no registro. Todos os pacientes estavam em uso de ácido acetilsalicílico para DAC por pelo menos 1 mês. Os pacientes foram informados sobre o teste de AAS no início da consulta no ambulatório. Os pacientes elegíveis forneceram consentimento informado por escrito. Amostras de sangue venoso periférico foram analisadas usando o analisador Multiplate de agregometria de plaquetas de sangue total. O dispositivo analisador Multiplate permite medir a agregação plaquetária pela fixação de plaquetas a dois eletrodos de cobre revestidos de prata, levando a um aumento da resistência elétrica na amostra. As medições são expressas como unidades de agregação arbitrárias (AU) e os limites definidos pelos fabricantes foram usados: valores normais foram 76-136 AU, antiagregação parcial foi definida como valores de ASA entre 31 e 75 AU e antiagregação completa foi definida como valores de ASA < 31 AU .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • FR
      • Fribourg, FR, Suíça, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos em tratamento crônico com AAS atendidos em nosso ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em tratamento crônico com AAS por mais de um mês

Critério de exclusão:

  • uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • trombocitopenia
  • trombocitose
  • idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes TAM
Todos os pacientes consecutivos em tratamento crônico com AAS (100mg/d) atendidos em nosso ambulatório.
A agregometria de plaquetas por impedância de sangue total foi realizada com o analisador Multiplate (Dynabyte, Munique, Alemanha) para testar a resposta ao AAS com ácido araquidônico como gatilho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Agregometria de plaquetas por impedância de sangue total para avaliar as taxas de resistência ao ácido acetilsalicílico
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 242/10A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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