- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329224
Antiaggregationsövervakningsregistret (TAM). (TAM)
Acetylsalicylsyra i öppenvård – resultat från TAM-registret (Antiaggregation Monitoring)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acetylsalicylsyra (ASA) resistens (R) definieras bäst som en ineffektiv hämning av blodplättscyklooxygenas (COX)-1-vägen och har rapporterats hos 1 till 61 % av patienterna som behandlats med ASA. Nedsatt svar på ASA har associerats med en ökad risk för ischemiska händelser hos patienter med känd kranskärlssjukdom. Vi försökte undersöka förekomsten av ASA-R i klinisk praxis.
Alla på varandra följande patienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d) som ses på vår poliklinik inkluderades systematiskt i registret. Alla patienter fick acetylsalicylsyra för CAD i minst 1 månad. Patienterna informerades om ASA-testning i början av konsultationen på polikliniken. Berättigade patienter gav skriftligt informerat samtycke. Perifera venösa blodprover analyserades med hjälp av helblodsimpedans trombocytaggregometri Multiplate-analysator. Multiplate-analysatorn gör det möjligt att mäta blodplättsaggregation genom att fästa blodplättar till två silverbelagda kopparelektroder, vilket leder till en ökning av det elektriska motståndet i provet. Mätningarna uttrycks som godtyckliga aggregationsenheter (AU) och tillverkarens definierade cutoffs användes: normala värden var 76-136 AU, partiell antiaggregation definierades som ASA-värden mellan 31 och 75 AU och fullständig antiaggregation definierades som ASA-värden < 31 AU .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Schweiz, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under kronisk ASA-behandling i mer än en månad
Exklusions kriterier:
- samtidig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
- trombocytopeni
- trombocytos
- ålder <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TAM-patienter
Alla på varandra följande patienter under kronisk ASA-behandling (100mg/d) ses på vår poliklinik.
|
Helblodsimpedansblodplättsaggregometri utfördes med Multiplate-analysatorn (Dynabyte, München, Tyskland) för att testa svaret på ASA med arakidonsyra som utlösare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Helblodsimpedans trombocytaggregometri för att bedöma resistenshastigheter för acetylsalicylsyra
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 242/10A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mätning av blodplättsantiaggregation
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutadPatienter koloniserade av Klebsiella Pneumoniae.
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutadKarbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionSpanien
-
Mayo ClinicAvslutad
-
HIV Prevention Trials NetworkLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute on Drug... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for International Medical ActionAvslutadEbolavirussjukdomKongo, Demokratiska republiken
-
University of StellenboschAvslutadHIV/AIDS | TB - Tuberkulos | Antiretroviral terapi, mycket aktivSydafrika
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad