Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр антиагрегационного мониторинга (TAM) (TAM)

14 октября 2021 г. обновлено: Stephane Cook

Ацетилсалициловая кислота в амбулаторной практике - результаты регистра антиагрегационного мониторинга (ТАМ)

Целью данного исследования является изучение частоты резистентности к ацетилсалициловой кислоте (ASA-R) среди пациентов, получающих хроническое лечение ацетилсалициловой кислотой (ASA), наблюдаемых в нашей амбулаторной клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резистентность (R) к ацетилсалициловой кислоте (АСК) лучше всего определяется как неэффективное ингибирование пути тромбоцитарной циклооксигеназы (ЦОГ)-1, и о ней сообщалось у 1–61 % пациентов, получавших АСК. Нарушение ответа на АСК было связано с повышенным риском ишемических событий у пациентов с известным заболеванием коронарных артерий. Мы стремились исследовать частоту возникновения ASA-R в клинической практике.

Все последовательные пациенты, проходящие хроническое лечение АСК (100 мг/сут), наблюдаемые в нашей амбулаторной клинике, были систематически включены в регистр. Все пациенты получали ацетилсалициловую кислоту по поводу ИБС не менее 1 мес. Пациенты были проинформированы о тестировании на АСК в начале консультации в поликлинике. Подходящие пациенты предоставили письменное информированное согласие. Образцы периферической венозной крови анализировали с помощью импедансной агрегометрии тромбоцитов цельной крови на анализаторе Multiplate. Анализатор Multiplate позволяет измерять агрегацию тромбоцитов путем прикрепления тромбоцитов к двум покрытым серебром медным электродам, что приводит к повышению электрического сопротивления в образце. Измерения выражены в виде произвольных единиц агрегации (AU), и использовались установленные производителем пороговые значения: нормальные значения составляли 76-136 AU, частичная антиагрегация определялась как значения ASA между 31 и 75 AU, а полная антиагрегация определялась как значения ASA < 31 AU. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • FR
      • Fribourg, FR, Швейцария, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, проходящие хроническое лечение АСК, наблюдались в нашей амбулаторной клинике.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, получающие хроническую терапию АСК более одного месяца

Критерий исключения:

  • одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • тромбоцитопения
  • тромбоцитоз
  • возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТАМ-пациенты
Все последовательные пациенты, получающие хроническое лечение АСК (100 мг/сут), наблюдались в нашей амбулаторной клинике.
Другой: Измерение антиагрегации тромбоцитов
Агрегометрию импеданса тромбоцитов цельной крови проводили с помощью анализатора Multiplate (Dynabyte, Мюнхен, Германия) для проверки реакции на АСК с арахидоновой кислотой в качестве триггера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Импедансная агрегометрия тромбоцитов цельной крови для оценки показателей резистентности к ацетилсалициловой кислоте
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stephane Cook

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 242/10A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться