Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Antiaggregatie Monitoring (TAM) register (TAM)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Stephane Cook

Acetylsalicylzuur in de polikliniek - resultaten van het register voor antiaggregatiemonitoring (TAM)

Het doel van deze studie is om de incidentie van acetylsalicylzuurresistentie (ASA-R) te onderzoeken bij patiënten onder chronische acetylsalicylzuur (ASA)-behandeling die op onze polikliniek worden gezien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acetylsalicylzuur (ASA)-resistentie (R) kan het beste worden gedefinieerd als een ineffectieve remming van de bloedplaatjescyclo-oxygenase (COX)-1-route, en is gemeld bij 1 tot 61% van de met ASA behandelde patiënten. Een verminderde respons op ASA is in verband gebracht met een verhoogd risico op ischemische gebeurtenissen bij patiënten met een bekende coronaire hartziekte. We probeerden de incidentie van ASA-R in de klinische praktijk te onderzoeken.

Alle opeenvolgende patiënten onder chronische ASA-behandeling (100 mg/d) die op onze polikliniek werden gezien, werden systematisch in het register opgenomen. Alle patiënten gebruikten gedurende ten minste 1 maand acetylsalicylzuur voor CHZ. Patiënten werden bij aanvang van het consult op de polikliniek geïnformeerd over ASA-testen. In aanmerking komende patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming. Perifere veneuze bloedmonsters werden geanalyseerd met behulp van de volbloed-impedantie-plaatjesaggregometrie Multiplate-analysator. Met het Multiplate-analysatorapparaat kan de aggregatie van bloedplaatjes worden gemeten door de bloedplaatjes aan twee met zilver gecoate koperelektroden te bevestigen, wat leidt tot een stijging van de elektrische weerstand in het monster. De metingen worden uitgedrukt als willekeurige aggregatie-eenheden (AU) en de door de fabrikant gedefinieerde grenswaarden werden gebruikt: normale waarden waren 76-136 AU, gedeeltelijke anti-aggregatie werd gedefinieerd als ASA-waarden tussen 31 en 75 AU en volledige anti-aggregatie werd gedefinieerd als ASA-waarden < 31 AU .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • FR
      • Fribourg, FR, Zwitserland, 1708
        • Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten onder chronische ASA-behandeling gezien op onze polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die langer dan een maand een chronische ASA-behandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • trombocytopenie
  • trombocytose
  • leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAM-patiënten
Alle opeenvolgende patiënten onder chronische ASA-behandeling (100 mg/d) gezien op onze polikliniek.
Bloedplaatjesaggregatie met volbloed-impedantie werd uitgevoerd met de Multiplate-analysator (Dynabyte, München, Duitsland) om de respons op ASA te testen met arachidonzuur als trigger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedplaatjesaggregatie met volbloed-impedantie om resistentiepercentages voor acetylsalicylzuur te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 242/10A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren