- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01329224
Het Antiaggregatie Monitoring (TAM) register (TAM)
Acetylsalicylzuur in de polikliniek - resultaten van het register voor antiaggregatiemonitoring (TAM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acetylsalicylzuur (ASA)-resistentie (R) kan het beste worden gedefinieerd als een ineffectieve remming van de bloedplaatjescyclo-oxygenase (COX)-1-route, en is gemeld bij 1 tot 61% van de met ASA behandelde patiënten. Een verminderde respons op ASA is in verband gebracht met een verhoogd risico op ischemische gebeurtenissen bij patiënten met een bekende coronaire hartziekte. We probeerden de incidentie van ASA-R in de klinische praktijk te onderzoeken.
Alle opeenvolgende patiënten onder chronische ASA-behandeling (100 mg/d) die op onze polikliniek werden gezien, werden systematisch in het register opgenomen. Alle patiënten gebruikten gedurende ten minste 1 maand acetylsalicylzuur voor CHZ. Patiënten werden bij aanvang van het consult op de polikliniek geïnformeerd over ASA-testen. In aanmerking komende patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming. Perifere veneuze bloedmonsters werden geanalyseerd met behulp van de volbloed-impedantie-plaatjesaggregometrie Multiplate-analysator. Met het Multiplate-analysatorapparaat kan de aggregatie van bloedplaatjes worden gemeten door de bloedplaatjes aan twee met zilver gecoate koperelektroden te bevestigen, wat leidt tot een stijging van de elektrische weerstand in het monster. De metingen worden uitgedrukt als willekeurige aggregatie-eenheden (AU) en de door de fabrikant gedefinieerde grenswaarden werden gebruikt: normale waarden waren 76-136 AU, gedeeltelijke anti-aggregatie werd gedefinieerd als ASA-waarden tussen 31 en 75 AU en volledige anti-aggregatie werd gedefinieerd als ASA-waarden < 31 AU .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Zwitserland, 1708
- Service de Cardiologie, Hôpital Cantonal Fribourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die langer dan een maand een chronische ASA-behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
- trombocytopenie
- trombocytose
- leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAM-patiënten
Alle opeenvolgende patiënten onder chronische ASA-behandeling (100 mg/d) gezien op onze polikliniek.
|
Bloedplaatjesaggregatie met volbloed-impedantie werd uitgevoerd met de Multiplate-analysator (Dynabyte, München, Duitsland) om de respons op ASA te testen met arachidonzuur als trigger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedplaatjesaggregatie met volbloed-impedantie om resistentiepercentages voor acetylsalicylzuur te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Cook, Prof, Fribourg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 242/10A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .