生殖補助医療プログラムにおける応答不良の患者に対する採卵中の卵胞フラッシングの利点
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
生殖補助医療プログラムにおける低反応患者の卵胞紅潮：フラッシュ研究
この研究の目的は、最大数の卵母細胞を回収するために、応答が不十分な集団でダブルチャネルニードルを使用した卵胞洗浄の利点を判断することです。
研究者は、フラッシングの有無にかかわらず、2 つの採卵方法を比較します。
体外受精 (IVF) または卵細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けている 220 人の患者を含める必要があります。
排卵誘発の日に 14 mm の卵胞が 5 個未満で、それ以上のすべての患者が含まれます。グループ A: 卵母細胞の回収は、シングル ルーメン吸引針 17G を使用して実行されます。
B群：ダブルルーメン吸引針17Gで採卵。
すべての卵胞は、卵胞液の直接吸引に加えてフラッシング溶液で洗い流され、20CCのフラッシング媒体がすべての手順に提供され、各卵母細胞を1つずつ追跡するために、直接液体吸引とは別にフラッシング媒体が収集されます。
比較の最初の基準は、取得された卵母細胞の数です。
2 番目の基準は、卵母細胞の質、受精率、得られた胚の数と質、臨床的妊娠率です。
グループ B では、研究者は 2 つのサブグループを比較します: フラッシュ培地で採取された卵母細胞と直接卵胞液から採取された卵母細胞。
その後、研究者は、卵胞洗浄後に採取された卵母細胞が受精し、応答不良の患者の妊娠の成功率を高める能力を知ることになります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schiltigheim
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Schiltigheim、Schiltigheim、フランス、67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IVFまたはICSI治療を受けている患者
- 長いアゴニスト、アンタゴニスト、または短い刺激プロトコル
- HCGの14mm以上の卵胞が5個未満
- 43歳未満の主な患者
- 結婚しているカップルの患者、または2年以上の結婚生活を証明できる患者
除外基準:
- 卵母細胞回収へのすべての短所の指摘
- 卵子提供者
- カップルがバイラルループをサポート
- -患者はフランス語を話さないか、インフォームドコンセントを与えることができません
- 患者の主要な保護
- 週末に生検が行われる患者も、適切な人員と機器が利用できないため除外されます
- 卵胞の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: 直接吸引
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卵胞液の直接吸引に加えて、すべての卵胞がフラッシング溶液で洗い流され、20CCのフラッシング媒体（Flushing Medium MediCultâ France）がすべての手順に提供され、フラッシング媒体は直接液体とは別に収集されます
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アクティブコンパレータ：卵胞の紅潮
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卵胞液の直接吸引に加えて、すべての卵胞がフラッシング溶液で洗い流され、20CCのフラッシング媒体（Flushing Medium MediCultâ France）がすべての手順に提供され、フラッシング媒体は直接液体とは別に収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取された成熟卵母細胞の数
時間枠：2年9ヶ月
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ダブルルーメン吸引針による卵胞洗浄中に収集される成熟卵母細胞の数を増やします
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2年9ヶ月
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得られた胚の品質
時間枠：2年9ヶ月
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胚の品質は、生殖生物学研究所で、細胞数、細胞の規則性、および断片化の程度に基づくスコアによって評価されます。
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2年9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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得られた胚の数
時間枠：2年9ヶ月
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2年9ヶ月
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移植可能な胚の数（移植および凍結）
時間枠：2年9ヶ月
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3 日目の生物学者は、転送に最適な品質の胚を選択し、品質が十分であれば他の胚を凍結します。
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2年9ヶ月
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得られた妊娠数
時間枠：2年9ヶ月
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2年9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月1日
最初の投稿 (推定)
2011年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-A00589-30
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