Bénéfice du rinçage folliculaire pendant la récupération des ovocytes pour une patiente mal répondeuse dans un programme de technologie de procréation assistée
15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Flushing folliculaire pour un patient faible répondeur dans un programme de technologie de procréation assistée : étude de flush
L'objet de cette étude est de déterminer l'intérêt d'un rinçage folliculaire avec une aiguille double canal dans une population peu répondeuse pour un maximum d'ovocytes à prélever.
Les enquêteurs comparent deux méthodes de prélèvement d'ovocytes avec ou sans rinçage.
220 patients subissant une fécondation in vitro (FIV) ou une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) doivent être inclus.
Toutes les patientes ayant moins de 5 follicules de 14 mm et plus le jour de l'induction de l'ovulation seront incluses, suivant un protocole randomisé en deux groupes, Groupe A : Le prélèvement des ovocytes est réalisé avec une aiguille d'aspiration monolumière 17G.
Groupe B : Le prélèvement d'ovocytes est effectué avec une aiguille d'aspiration à double lumière 17G.
tous les follicules sont rincés avec une solution de rinçage en plus de l'aspiration directe du liquide folliculaire, 20CC de milieu de rinçage sont fournis pour toute la procédure et le milieu de rinçage est collecté séparément de l'aspiration directe du liquide afin de suivre chaque ovocyte un par un.
Le premier critère de notre comparaison est le nombre d'ovocytes récupérés.
Les seconds critères sont : la qualité des ovocytes, le taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons obtenus, le taux de grossesse clinique.
Dans le groupe B, les enquêteurs compareront deux sous-groupes : les ovocytes prélevés dans un milieu de rinçage et les ovocytes provenant du liquide folliculaire direct.
Ensuite, les enquêteurs connaîtront la capacité des ovocytes collectés après le rinçage folliculaire à être fécondés et à augmenter les chances de réussite de la grossesse pour les patientes mal répondeuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
257
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, France, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un traitement de FIV ou d'ICSI
- protocoles de stimulations longues agonistes, antagonistes ou courtes
- moins de 5 follicules de 14mm ou plus jour de HCG
- Patients majeurs âgés de moins de 43 ans
- patient au sein d'un couple marié ou justifiant d'une vie conjugale de plus de 2 ans
Critère d'exclusion:
- toutes les contre indications au prélèvement d'ovocytes
- donneuse d'ovocytes
- Boucle virale prise en charge par le couple
- Le patient ne parle pas français ou est incapable de donner son consentement éclairé
- Patients majeurs protégés
- Les patients dont la biopsie est effectuée le week-end sont également exclus en raison de l'indisponibilité du personnel et de l'équipement adéquats
- Absence de follicules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A : Aspiration directe
|
En plus de l'aspiration directe du liquide folliculaire, tous les follicules sont rincés avec une solution de rinçage, 20CC de milieu de rinçage (Flushing Medium MediCultâ France) sont fournis pour toute la procédure et le milieu de rinçage est collecté séparément du liquide direct
|
|
Comparateur actif: Rinçage folliculaire
|
En plus de l'aspiration directe du liquide folliculaire, tous les follicules sont rincés avec une solution de rinçage, 20CC de milieu de rinçage (Flushing Medium MediCultâ France) sont fournis pour toute la procédure et le milieu de rinçage est collecté séparément du liquide direct
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre d'ovocytes matures collectés
Délai: 2 ans et 9 mois
|
Augmenter le nombre d'ovocytes matures collectés lors du rinçage folliculaire avec une aiguille d'aspiration à double lumière
|
2 ans et 9 mois
|
|
qualité des embryons obtenus
Délai: 2 ans et 9 mois
|
La qualité embryonnaire est évaluée au Laboratoire de Biologie de la Reproduction par un score basé sur : le nombre de cellules, la régularité cellulaire et le degré de fragmentation.
|
2 ans et 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'embryons obtenus
Délai: 2 ans et 9 mois
|
2 ans et 9 mois
|
|
|
Nombre d'embryons transférables (transférés et congelés)
Délai: 2 ans et 9 mois
|
Le biologiste au jour 3 choisit les embryons de la meilleure qualité pour le transfert et congèle les autres si la qualité est suffisante.
|
2 ans et 9 mois
|
|
Nombre de grossesses obtenues
Délai: 2 ans et 9 mois
|
2 ans et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (Estimé)
5 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00589-30
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .