Voordeel van folliculair spoelen tijdens het ophalen van eicellen voor arme responderpatiënt in een programma voor geassisteerde voortplantingstechnologie
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Folliculair spoelen voor arme responderpatiënt in een programma voor geassisteerde voortplantingstechnologie: spoelonderzoek
Het doel van deze studie is om het voordeel te bepalen van folliculaire spoeling met een dubbele kanaalnaald in een populatie met een slechte respons voor een maximaal aantal te winnen oöcyten.
De onderzoekers vergelijken twee manieren van eicelpunctie met of zonder spoelen.
Er moeten 220 patiënten worden opgenomen die een in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan.
Alle patiënten met minder dan 5 follikels van 14 mm of meer op de dag van ovulatie-inductie zullen worden opgenomen, volgens een gerandomiseerd protocol in twee groepen, Groep A: Het ophalen van eicellen wordt uitgevoerd met een aspiratienaald met enkel lumen 17G.
Groep B: Het ophalen van eicellen wordt uitgevoerd met een aspiratienaald met dubbel lumen 17G.
alle follikels worden gespoeld met spoeloplossing naast directe aspiratie van de folliculaire vloeistof, 20CC spoelmedium wordt geleverd voor de hele procedure en spoelmedium wordt apart van directe vloeistofaspiratie verzameld om elke eicel één voor één te volgen.
Het eerste criterium van onze vergelijking is het aantal gewonnen eicellen.
Tweede criteria zijn: eicelkwaliteit, bevruchtingsgraad, aantal en kwaliteit van verkregen embryo's, klinische drachtigheidsgraad.
In groep B vergelijken de onderzoekers twee subgroepen: oöcyten verzameld in spoelmedium en oöcyten uit direct follikelvocht.
Dan zullen de onderzoekers weten of de oöcyt die na folliculaire spoeling is verzameld, kan worden bevrucht en de kans op zwangerschap kan vergroten voor patiënten met een slechte respons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
257
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Frankrijk, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een IVF- of ICSI-behandeling ondergaan
- protocollen voor lange agonisten, antagonisten of korte stimulaties
- minder dan 5 follikels van 14 mm of meer dag HCG
- Grote patiënten jonger dan 43 jaar
- patiënt binnen een paar getrouwd of kan een huwelijksleven van meer dan 2 jaar bewijzen
Uitsluitingscriteria:
- alle nadelen van de eicelpunctie
- eicel donor
- Koppel ondersteunde virale lus
- Patiënt spreekt geen Frans of kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten major beschermd
- Patiënten bij wie in het weekend een biopsie is uitgevoerd, worden ook uitgesloten wegens onbeschikbaarheid van voldoende personeel en apparatuur
- Afwezigheid van follikels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Directe aspiratie
|
Naast directe aspiratie van het folliculaire vocht worden alle follikels gespoeld met spoeloplossing, 20CC spoelmedium (Fushing Medium MediCultâ France) wordt geleverd voor de hele procedure en spoelmedium wordt apart van directe vloeistof opgevangen
|
|
Actieve vergelijker: Folliculaire spoeling
|
Naast directe aspiratie van het folliculaire vocht worden alle follikels gespoeld met spoeloplossing, 20CC spoelmedium (Fushing Medium MediCultâ France) wordt geleverd voor de hele procedure en spoelmedium wordt apart van directe vloeistof opgevangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal verzamelde rijpe oöcyten
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
Verhoog het aantal rijpe oöcyten dat is verzameld tijdens de folliculaire spoeling met een aspiratienaald met dubbel lumen
|
2 jaar en 9 maanden
|
|
kwaliteit van de verkregen embryo's
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
De embryokwaliteit wordt op het Laboratorium voor Reproductieve Biologie beoordeeld door middel van een score op basis van: celaantal, celregelmaat en mate van fragmentatie.
|
2 jaar en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verkregen embryo's
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
2 jaar en 9 maanden
|
|
|
Aantal overdraagbare embryo's (teruggeplaatst en ingevroren)
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
Bioloog op dag 3 kiest de beste kwaliteit embryo's voor terugplaatsing en vriest de andere in als de kwaliteit voldoende is.
|
2 jaar en 9 maanden
|
|
Aantal verkregen zwangerschappen
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
2 jaar en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
5 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00589-30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .