- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329302
Benefício do Flushing Folicular Durante a Recuperação de Oócitos para Pacientes com Resposta Fraca em um Programa de Tecnologia de Reprodução Assistida
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Flushing Folicular para Paciente com Resposta Fraca em um Programa de Tecnologia de Reprodução Assistida: Estudo de Flush
O objetivo deste estudo é determinar o benefício da lavagem folicular com uma agulha de duplo canal em uma população de resposta pobre para um número máximo de oócitos a serem recuperados.
Os investigadores comparam dois métodos de recuperação de oócitos com ou sem lavagem.
Devem ser incluídos 220 pacientes submetidos a fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Serão incluídas todas as pacientes com menos de 5 folículos de 14 mm e mais no dia da indução da ovulação, seguindo um protocolo randomizado em dois grupos, Grupo A: A captação de oócitos é realizada com agulha de aspiração de lúmen único 17G.
Grupo B: A captação de oócitos é realizada com agulha de aspiração de duplo lúmen 17G.
todos os folículos são lavados com solução de lavagem além da aspiração direta do fluido folicular, 20CC de meio de lavagem são fornecidos para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente da aspiração direta de fluido para acompanhar cada oócito um por um.
O primeiro critério de nossa comparação é o número de oócitos recuperados.
Os segundos critérios são: qualidade do oócito, taxa de fertilização, número e qualidade dos embriões obtidos, taxa de gravidez clínica.
No Grupo B, os pesquisadores irão comparar dois subgrupos: oócitos coletados em meio de irrigação e oócitos de fluido folicular direto.
Em seguida, os investigadores saberão a capacidade do oócito coletado após a lavagem folicular de ser fertilizado e aumentar a chance de sucesso da gravidez para pacientes com resposta fraca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, França, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a um tratamento de fertilização in vitro ou ICSI
- protocolos de estimulação longa, antagonista ou curta
- menos de 5 folículos de 14mm ou mais dia de HCG
- Pacientes maiores com menos de 43 anos
- paciente dentro de um casal casado ou pode provar uma vida conjugal de mais de 2 anos
Critério de exclusão:
- todos os contras indicação para a captação de ovócitos
- doadora de oócitos
- Loop viral suportado por casal
- O paciente não fala francês ou é incapaz de dar consentimento informado
- Pacientes principais protegidos
- Pacientes com biópsia realizada nos finais de semana também são excluídos por indisponibilidade de pessoal e equipamentos adequados
- Ausência de folículos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: aspiração direta
|
Além da aspiração direta do fluido folicular, todos os folículos são lavados com solução de lavagem, 20CC de meio de lavagem (Flushing Medium MediCultâ France) é fornecido para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente do fluido direto
|
|
Comparador Ativo: Lavagem Folicular
|
Além da aspiração direta do fluido folicular, todos os folículos são lavados com solução de lavagem, 20CC de meio de lavagem (Flushing Medium MediCultâ France) é fornecido para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente do fluido direto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de oócitos maduros coletados
Prazo: 2 anos e 9 meses
|
Aumente o número de oócitos maduros coletados durante a lavagem folicular com uma agulha de aspiração de duplo lúmen
|
2 anos e 9 meses
|
|
qualidade dos embriões obtidos
Prazo: 2 anos e 9 meses
|
A qualidade do embrião é avaliada no Laboratório de Biologia da Reprodução por uma pontuação baseada em: número de células, regularidade celular e grau de fragmentação.
|
2 anos e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de embriões obtidos
Prazo: 2 anos e 9 meses
|
2 anos e 9 meses
|
|
|
Número de embriões transferíveis (transferidos e congelados)
Prazo: 2 anos e 9 meses
|
O biólogo no dia 3 escolhe os embriões de melhor qualidade para transferência e congela os outros se a qualidade for suficiente.
|
2 anos e 9 meses
|
|
Número de gestações obtidas
Prazo: 2 anos e 9 meses
|
2 anos e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00589-30
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .