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Benefício do Flushing Folicular Durante a Recuperação de Oócitos para Pacientes com Resposta Fraca em um Programa de Tecnologia de Reprodução Assistida

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Flushing Folicular para Paciente com Resposta Fraca em um Programa de Tecnologia de Reprodução Assistida: Estudo de Flush

O objetivo deste estudo é determinar o benefício da lavagem folicular com uma agulha de duplo canal em uma população de resposta pobre para um número máximo de oócitos a serem recuperados. Os investigadores comparam dois métodos de recuperação de oócitos com ou sem lavagem. Devem ser incluídos 220 pacientes submetidos a fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Serão incluídas todas as pacientes com menos de 5 folículos de 14 mm e mais no dia da indução da ovulação, seguindo um protocolo randomizado em dois grupos, Grupo A: A captação de oócitos é realizada com agulha de aspiração de lúmen único 17G. Grupo B: A captação de oócitos é realizada com agulha de aspiração de duplo lúmen 17G. todos os folículos são lavados com solução de lavagem além da aspiração direta do fluido folicular, 20CC de meio de lavagem são fornecidos para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente da aspiração direta de fluido para acompanhar cada oócito um por um. O primeiro critério de nossa comparação é o número de oócitos recuperados. Os segundos critérios são: qualidade do oócito, taxa de fertilização, número e qualidade dos embriões obtidos, taxa de gravidez clínica. No Grupo B, os pesquisadores irão comparar dois subgrupos: oócitos coletados em meio de irrigação e oócitos de fluido folicular direto. Em seguida, os investigadores saberão a capacidade do oócito coletado após a lavagem folicular de ser fertilizado e aumentar a chance de sucesso da gravidez para pacientes com resposta fraca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

257

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schiltigheim
      • Schiltigheim, Schiltigheim, França, 67300
        • Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a um tratamento de fertilização in vitro ou ICSI
  • protocolos de estimulação longa, antagonista ou curta
  • menos de 5 folículos de 14mm ou mais dia de HCG
  • Pacientes maiores com menos de 43 anos
  • paciente dentro de um casal casado ou pode provar uma vida conjugal de mais de 2 anos

Critério de exclusão:

  • todos os contras indicação para a captação de ovócitos
  • doadora de oócitos
  • Loop viral suportado por casal
  • O paciente não fala francês ou é incapaz de dar consentimento informado
  • Pacientes principais protegidos
  • Pacientes com biópsia realizada nos finais de semana também são excluídos por indisponibilidade de pessoal e equipamentos adequados
  • Ausência de folículos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: aspiração direta
Além da aspiração direta do fluido folicular, todos os folículos são lavados com solução de lavagem, 20CC de meio de lavagem (Flushing Medium MediCultâ France) é fornecido para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente do fluido direto
Comparador Ativo: Lavagem Folicular
Além da aspiração direta do fluido folicular, todos os folículos são lavados com solução de lavagem, 20CC de meio de lavagem (Flushing Medium MediCultâ France) é fornecido para todo o procedimento e o meio de lavagem é coletado separadamente do fluido direto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de oócitos maduros coletados
Prazo: 2 anos e 9 meses
Aumente o número de oócitos maduros coletados durante a lavagem folicular com uma agulha de aspiração de duplo lúmen
2 anos e 9 meses
qualidade dos embriões obtidos
Prazo: 2 anos e 9 meses
A qualidade do embrião é avaliada no Laboratório de Biologia da Reprodução por uma pontuação baseada em: número de células, regularidade celular e grau de fragmentação.
2 anos e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de embriões obtidos
Prazo: 2 anos e 9 meses
2 anos e 9 meses
Número de embriões transferíveis (transferidos e congelados)
Prazo: 2 anos e 9 meses
O biólogo no dia 3 escolhe os embriões de melhor qualidade para transferência e congela os outros se a qualidade for suficiente.
2 anos e 9 meses
Número de gestações obtidas
Prazo: 2 anos e 9 meses
2 anos e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimado)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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