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보조 생식 기술 프로그램에서 반응이 불량한 환자를 위한 난자 회수 중 난포 세척의 이점

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

보조 생식 기술 프로그램에서 반응이 좋지 않은 환자를 위한 난포 홍조: 홍조 연구

이 연구의 목적은 회수할 난모세포의 최대 수에 대해 반응이 좋지 않은 집단에서 이중 채널 바늘을 사용한 난포 세척의 이점을 결정하는 것입니다. 연구자들은 홍조 유무에 관계없이 두 가지 난자 회수 방법을 비교합니다. 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 220명의 환자가 포함되어야 합니다. 배란 유도일에 5개 미만의 14 mm 난포를 가진 모든 환자는 두 그룹, 그룹 A의 무작위 프로토콜에 따라 포함됩니다: 난자 회수는 단일 루멘 흡인 바늘 17G로 수행됩니다. 그룹 B: 이중 루멘 흡인 바늘 17G로 난자 회수를 수행합니다. 모든 난포는 난포액의 직접 흡인과 함께 홍조액으로 플러싱되며, 모든 절차에 대해 20CC의 홍조액이 제공되며 직접 수액 흡인과 별도로 홍조액이 채취되어 각 난모세포를 하나씩 추적합니다. 비교의 첫 번째 기준은 검색된 난자 수입니다. 두 번째 기준은 다음과 같습니다: 난모세포의 질, 수정률, 얻은 배아의 수와 질, 임상적 임신율. 그룹 B에서 조사관은 플러시 배지에서 수집된 난모세포와 직접 난포액에서 수집된 난모세포의 두 하위 그룹을 비교합니다. 그러면 조사관은 난포 홍조 후 수집된 난모세포의 수정 능력을 알게 되고 반응이 좋지 않은 환자의 임신 성공 가능성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Schiltigheim
      • Schiltigheim, Schiltigheim, 프랑스, 67300
        • Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • IVF 또는 ICSI 치료를 받는 환자
  • 긴 작용제, 길항제 또는 짧은 자극 프로토콜
  • 14mm 이상의 난포가 5개 미만일 때 HCG
  • 43세 미만 주요 환자
  • 부부 중 환자가 기혼자 또는 2년 이상의 혼인생활을 증명할 수 있는 자

제외 기준:

  • 난자 회수에 대한 모든 단점 표시
  • 난자 기증자
  • 커플 지원 바이러스 루프
  • 환자가 프랑스어를 구사하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 환자 주요 보호
  • 주말에 생검을 시행하는 환자도 적절한 인력과 장비를 사용할 수 없기 때문에 제외됩니다.
  • 모낭의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 직접 흡인
난포액을 직접 흡인하는 것 외에도 모든 난포를 홍조액으로 씻어내며, 모든 시술에 20CC의 홍조액(Flushing Medium MediCult™ France)을 제공하고 직접 수액과 별도로 홍조액을 채취합니다.
활성 비교기: 여포 홍조
난포액을 직접 흡인하는 것 외에도 모든 난포를 홍조액으로 씻어내며, 모든 시술에 20CC의 홍조액(Flushing Medium MediCult™ France)을 제공하고 직접 수액과 별도로 홍조액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 성숙한 난모세포의 수
기간: 2년 9개월
이중 내강 흡인 바늘로 여포 세척 중에 수집된 성숙한 난모세포의 수를 늘립니다.
2년 9개월
얻은 배아의 품질
기간: 2년 9개월
배아 품질은 생식 생물학 연구소에서 세포 수, 세포 규칙성 및 단편화 정도를 기반으로 한 점수로 평가됩니다.
2년 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얻은 배아의 수
기간: 2년 9개월
2년 9개월
이식 가능한 배아 수(이식 및 냉동)
기간: 2년 9개월
3일차의 생물학자는 이식할 최고 품질의 배아를 선택하고 품질이 충분하면 다른 배아를 동결합니다.
2년 9개월
얻은 임신 수
기간: 2년 9개월
2년 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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