Fordelen med follikulær flushing under oocytthenting for pasienter med dårlig respons i et assistert reproduktiv teknologiprogram
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Follikulær flushing for dårlig responderpasient i et assistert reproduktiv teknologiprogram: flush-studie
Formålet med denne studien er å bestemme fordelen med follikulær spyling med en dobbeltkanalsnål i en populasjon med dårlig respons for et maksimalt antall oocytter som skal hentes.
Etterforskerne sammenligner to metoder for uthenting av oocytter med eller uten spyling.
220 pasienter som gjennomgår en in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) må inkluderes.
Alle pasienter med mindre enn 5 follikler på 14 mm og mer dagen for eggløsningsinduksjon vil bli inkludert, etter en randomisert protokoll i to grupper, gruppe A: Oocyttuthenting utføres med en enkelt lumen aspirasjonsnål 17G.
Gruppe B: Oocyttuthenting utføres med en dobbel lumen aspirasjonsnål 17G.
alle follikler skylles med skylleløsning i tillegg til direkte aspirasjon av follikkelvæsken, 20 CC skyllemedium er gitt for hele prosedyren og skyllemedium samles opp separat fra direkte væskeaspirasjon for å følge opp hver oocytt en etter en.
Første kriterium for sammenligningen vår er antallet oocytter som er hentet.
Andre kriterier er: oocyttkvalitet, befruktningsrate, antall og kvalitet på oppnådde embryoer, klinisk graviditetsrate.
I gruppe B vil etterforskerne sammenligne to undergrupper: oocytter samlet i skyllemedium og oocytter fra direkte follikkelvæske.
Da vil etterforskerne vite evnen til oocytt samlet etter follikulær flushing til å bli befruktet og øke sjansen for suksess for graviditet for pasienter med dårlig respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
257
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Frankrike, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår en IVF- eller ICSI-behandling
- lang agonist, antagonist eller korte stimuleringsprotokoller
- mindre enn 5 follikler på 14 mm eller mer dag med HCG
- Hovedpasienter under 43 år
- pasient innen et par gift eller kan bevise et gift liv på over 2 år
Ekskluderingskriterier:
- alle ulemper indikasjon til oocytt uthenting
- oocyttdonor
- Par støttet viral loop
- Pasienten snakker ikke fransk eller kan ikke gi informert samtykke
- Pasienter store beskyttet
- Pasienter med biopsi utført i helgene er også ekskludert på grunn av utilgjengelighet av tilstrekkelig personell og utstyr
- Fravær av follikler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Direkte aspirasjon
|
I tillegg til direkte aspirasjon av follikkelvæsken skylles alle folliklene med skylleløsning, 20 CC skyllemedium( Flushing Medium MediCultâ France) er gitt for hele prosedyren og skyllemediet samles opp separat fra direkte væske
|
|
Aktiv komparator: Follikulær flushing
|
I tillegg til direkte aspirasjon av follikkelvæsken skylles alle folliklene med skylleløsning, 20 CC skyllemedium( Flushing Medium MediCultâ France) er gitt for hele prosedyren og skyllemediet samles opp separat fra direkte væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall modne oocytter samlet
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Øk antallet modne oocytter samlet under follikkelspylingen med en dobbel lumen aspirasjonsnål
|
2 år og 9 måneder
|
|
kvaliteten på de oppnådde embryoene
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Embryokvalitet vurderes ved Laboratory of Reproductive Biology ved en skåre basert på: celleantall, celleregularitet og grad av fragmentering.
|
2 år og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oppnådde embryoer
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
2 år og 9 måneder
|
|
|
Antall overførbare embryoer (overført og frosset)
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Biolog på dag 3 velger embryoene av beste kvalitet for overføring og fryser ned de andre hvis kvaliteten er tilstrekkelig.
|
2 år og 9 måneder
|
|
Antall oppnådde graviditeter
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
2 år og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
5. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00589-30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .