Преимущество промывания фолликулов во время извлечения ооцитов у пациенток с плохой реакцией в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Промывка фолликулов у пациентов с плохой реакцией в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий: исследование смыва
Целью данного исследования является определение преимущества промывания фолликулов двухканальной иглой в популяции с плохим ответом на получение максимального количества ооцитов.
Исследователи сравнивают два метода извлечения ооцитов с промывкой или без нее.
Необходимо включить 220 пациентов, перенесших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ).
Все пациентки с менее чем 5 фолликулами размером 14 мм и более в день индукции овуляции будут включены в соответствии с рандомизированным протоколом в две группы. Группа А: извлечение ооцитов выполняется однопросветной аспирационной иглой 17G.
Группа B: Извлечение ооцитов осуществляется с помощью двухпросветной аспирационной иглы 17G.
все фолликулы промываются промывочным раствором в дополнение к прямой аспирации фолликулярной жидкости, 20 см3 промывочной среды предусмотрено для всей процедуры, и промывочная среда собирается отдельно от прямой аспирации жидкости, чтобы отслеживать каждый ооцит один за другим.
Первым критерием нашего сравнения является количество извлеченных ооцитов.
Вторыми критериями являются: качество ооцитов, частота оплодотворения, количество и качество полученных эмбрионов, частота наступления клинической беременности.
В группе B исследователи сравнивают две подгруппы: ооциты, собранные в промывочной среде, и ооциты из прямой фолликулярной жидкости.
Тогда исследователи узнают о способности ооцитов, собранных после промывания фолликулов, оплодотворяться и повышать шансы на успешную беременность у пациентов с плохой реакцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
257
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Франция, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие лечение ЭКО или ИКСИ
- длинные протоколы агонистов, антагонистов или коротких стимуляций
- менее 5 фолликулов диаметром 14 мм и более в день ХГЧ
- Основные пациенты в возрасте до 43 лет
- пациент в супружеской паре или может доказать супружескую жизнь более 2 лет
Критерий исключения:
- все минусы для забора ооцитов
- донор ооцитов
- Пара поддержала вирусную петлю
- Пациент не говорит по-французски или не может дать информированное согласие
- Основные защищенные пациенты
- Пациенты с биопсией, выполненной в выходные дни, также исключены из-за отсутствия соответствующего персонала и оборудования.
- Отсутствие фолликулов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: прямое стремление
|
В дополнение к прямой аспирации фолликулярной жидкости все фолликулы промываются раствором для промывания, 20 мл промывочной среды (Flushing Medium MediCultâ France) предусмотрено для всей процедуры, а промывочная среда собирается отдельно от прямой жидкости.
|
|
Активный компаратор: Фолликулярная промывка
|
В дополнение к прямой аспирации фолликулярной жидкости все фолликулы промываются раствором для промывания, 20 мл промывочной среды (Flushing Medium MediCultâ France) предусмотрено для всей процедуры, а промывочная среда собирается отдельно от прямой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество собранных зрелых ооцитов
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
Увеличьте количество зрелых ооцитов, собранных во время промывания фолликулов с помощью двухпросветной аспирационной иглы.
|
2 года и 9 месяцев
|
|
качество полученных эмбрионов
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
Качество эмбрионов оценивается в Лаборатории репродуктивной биологии по шкале, основанной на: количестве клеток, регулярности клеток и степени фрагментации.
|
2 года и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных эмбрионов
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
2 года и 9 месяцев
|
|
|
Количество переносимых эмбрионов (перенесенных и замороженных)
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
Биолог на 3-й день выбирает эмбрионы наилучшего качества для переноса и замораживает другие, если качество достаточное.
|
2 года и 9 месяцев
|
|
Количество полученных беременностей
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
2 года и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00589-30
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .