Fordelen ved follikulær skylning under oocytudvinding for en dårlig responderpatient i et assisteret reproduktiv teknologiprogram
15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Follikulær skylning for dårligt reagerende patient i et program for assisteret reproduktionsteknologi: Flush-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelen ved follikulær skylning med en dobbeltkanalnål i en population med dårlig respons for et maksimalt antal oocytter, der skal udvindes.
Forskerne sammenligner to metoder til oocytudvinding med eller uden skylning.
220 patienter, der gennemgår en in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI), skal inkluderes.
Alle patienter med mindre end 5 follikler på 14 mm og mere dagen for ægløsningsinduktion vil blive inkluderet, efter en randomiseret protokol i to grupper, gruppe A: Oocytudtagning udføres med en enkelt lumen aspirationsnål 17G.
Gruppe B: Oocytudtagning udføres med en dobbelt lumen aspirationsnål 17G.
alle follikler skylles med skylleopløsning ud over direkte aspiration af follikelvæsken, 20 CC skyllemedium er tilvejebragt for hele proceduren, og skyllemedium opsamles separat fra direkte væskeaspiration for at følge op på hver oocyt en efter en.
Det første kriterium for vores sammenligning er antallet af udvundne oocytter.
Andet kriterier er: oocytkvalitet, befrugtningshastighed, antal og kvalitet af opnåede embryoner, klinisk graviditetsrate.
I gruppe B vil efterforskerne sammenligne to undergrupper: oocytter opsamlet i skyllemedium og oocytter fra direkte follikelvæske.
Så vil efterforskerne kende evnen af oocytter opsamlet efter follikulær skylning til at blive befrugtet og øge chancen for succes for graviditet for patienter med dårlig respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
257
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Frankrig, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår en IVF- eller ICSI-behandling
- lange agonist-, antagonist- eller korte stimuleringsprotokoller
- mindre end 5 follikler på 14 mm eller mere dag med HCG
- Større patienter under 43 år
- patient inden for et par gift eller kan bevise et ægteskabsliv på over 2 år
Ekskluderingskriterier:
- alle ulemper indikation til oocytudvinding
- oocytdonor
- Par-understøttet viral loop
- Patienten taler ikke fransk eller er ude af stand til at give informeret samtykke
- Patienter større beskyttet
- Patienter med biopsi udført i weekenden er også udelukket på grund af utilgængelighed af tilstrækkeligt personale og udstyr
- Fravær af follikler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Direkte aspiration
|
Ud over direkte aspiration af follikulærvæsken skylles alle follikler med skylleopløsning, 20 CC skyllemedium( Flushing Medium MediCultâ France) leveres til hele proceduren, og skyllemediet opsamles separat fra direkte væske
|
|
Aktiv komparator: Follikulær skylning
|
Ud over direkte aspiration af follikulærvæsken skylles alle follikler med skylleopløsning, 20 CC skyllemedium( Flushing Medium MediCultâ France) leveres til hele proceduren, og skyllemediet opsamles separat fra direkte væske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af opsamlede modne oocytter
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Øg antallet af modne oocytter opsamlet under follikulær skylning med en dobbelt lumen aspirationsnål
|
2 år og 9 måneder
|
|
kvaliteten af de opnåede embryoner
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Embryokvalitet vurderes på Laboratoriet for Reproduktionsbiologi ved en score baseret på: celleantal, celleregularitet og grad af fragmentering.
|
2 år og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opnåede embryoner
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
2 år og 9 måneder
|
|
|
Antal overførbare embryoner (overført og frosset)
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Biolog på dag 3 vælger embryoner af bedste kvalitet til overførsel og fryser den anden ned, hvis kvaliteten er tilstrækkelig.
|
2 år og 9 måneder
|
|
Antal opnåede graviditeter
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
2 år og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (Anslået)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00589-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .