Benefici del lavaggio follicolare durante il recupero degli ovociti per pazienti con scarsa risposta in un programma di tecnologia di riproduzione assistita
15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lavaggio follicolare per pazienti con scarsa risposta in un programma di tecnologia di riproduzione assistita: studio sul lavaggio
L'oggetto di questo studio è determinare il beneficio del lavaggio follicolare con un ago a doppio canale in una popolazione con scarsa risposta per un numero massimo di ovociti da recuperare.
I ricercatori confrontano due metodi di recupero degli ovociti con o senza lavaggio.
Devono essere inclusi 220 pazienti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Saranno inclusi tutti i pazienti con meno di 5 follicoli di 14 mm e più il giorno dell'induzione dell'ovulazione, seguendo un protocollo randomizzato in due gruppi, Gruppo A: il prelievo degli ovociti viene eseguito con un ago di aspirazione a lume singolo 17G.
Gruppo B: il prelievo degli ovociti viene eseguito con un ago per aspirazione a doppio lume 17G.
tutti i follicoli vengono lavati con soluzione di lavaggio oltre all'aspirazione diretta del fluido follicolare, vengono forniti 20CC di terreno di lavaggio per tutta la procedura e il mezzo di lavaggio viene raccolto separatamente dall'aspirazione diretta del fluido per seguire ogni ovocita uno per uno.
Il primo criterio del nostro confronto è il numero di ovociti recuperati.
I secondi criteri sono: qualità degli ovociti, tasso di fecondazione, numero e qualità degli embrioni ottenuti, tasso di gravidanza clinica.
Nel gruppo B gli investigatori confronteranno due sottogruppi: ovociti raccolti in mezzo di lavaggio e ovociti dal fluido follicolare diretto.
Quindi gli investigatori conosceranno la capacità degli ovociti raccolti dopo il lavaggio follicolare di essere fecondati e di aumentare le possibilità di successo della gravidanza per i pazienti con scarsa risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schiltigheim
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Schiltigheim, Schiltigheim, Francia, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro o ICSI
- protocolli di stimolazione lunga agonista, antagonista o breve
- meno di 5 follicoli di 14 mm o più giorni di HCG
- Pazienti maggiori di età inferiore a 43 anni
- paziente all'interno di una coppia sposata o può dimostrare una vita coniugale di oltre 2 anni
Criteri di esclusione:
- tutti i contro indicazione al prelievo di ovociti
- donatore di ovociti
- Ciclo virale supportato dalla coppia
- Il paziente non parla francese o non è in grado di dare il consenso informato
- Pazienti maggiori protetti
- Sono esclusi anche i pazienti con biopsia eseguita nei fine settimana per indisponibilità di personale e attrezzature adeguate
- Assenza di follicoli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: aspirazione diretta
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Oltre all'aspirazione diretta del fluido follicolare, tutti i follicoli vengono lavati con la soluzione di lavaggio, vengono forniti 20 CC di terreno di lavaggio (Flushing Medium MediCultâ France) per tutta la procedura e il mezzo di lavaggio viene raccolto separatamente dal fluido diretto
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Comparatore attivo: Arrossamento Follicolare
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Oltre all'aspirazione diretta del fluido follicolare, tutti i follicoli vengono lavati con la soluzione di lavaggio, vengono forniti 20 CC di terreno di lavaggio (Flushing Medium MediCultâ France) per tutta la procedura e il mezzo di lavaggio viene raccolto separatamente dal fluido diretto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di ovociti maturi raccolti
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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Aumentare il numero di ovociti maturi raccolti durante il lavaggio follicolare con un ago di aspirazione a doppio lume
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2 anni e 9 mesi
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qualità degli embrioni ottenuti
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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La qualità degli embrioni viene valutata presso il Laboratorio di Biologia della Riproduzione mediante un punteggio basato su: numero cellulare, regolarità cellulare e grado di frammentazione.
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2 anni e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di embrioni ottenuti
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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2 anni e 9 mesi
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Numero di embrioni trasferibili (trasferiti e congelati)
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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Il biologo al terzo giorno sceglie gli embrioni della migliore qualità per il trasferimento e congela gli altri se la qualità è sufficiente.
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2 anni e 9 mesi
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Numero di gravidanze ottenute
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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2 anni e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stimato)
5 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00589-30
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