Follikulaarisen punoituksen edut munasolun noudon aikana huonosti reagoiville potilaalle avusteisen lisääntymisteknologian ohjelmassa
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Follikulaarinen punoitus huonosti reagoiville potilaille avusteisen lisääntymisteknologian ohjelmassa: huuhtelututkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää follikulaarisen huuhtelun hyöty kaksikanavaisella neulalla huonosti reagoivassa populaatiossa mahdollisimman suurelle määrälle oosyyttejä.
Tutkijat vertailevat kahta munasolun hakumenetelmää huuhtelun kanssa tai ilman.
Mukaan on otettava 220 potilasta, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).
Kaikki potilaat, joilla on alle 5 follikkelia, joiden koko on 14 mm tai enemmän ovulaation induktiopäivänä, otetaan mukaan satunnaistetun protokollan mukaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A: Munasolujen haku suoritetaan yhdellä luumenin aspiraationeulalla 17G.
Ryhmä B: Oosyyttien haku suoritetaan kaksoisonteloisella aspiraationeulalla 17G.
kaikki follikkelit huuhdellaan huuhteluliuoksella follikulaarisen nesteen suoran aspiraation lisäksi, 20 CC huuhteluväliainetta tarjotaan kaikkia toimenpiteitä varten ja huuhteluväliaine kerätään erikseen suorasta nesteen aspiraatiosta kunkin munasolun seuraamiseksi yksitellen.
Ensimmäinen vertailukriteerimme on talteen otettujen munasolujen määrä.
Toiset kriteerit ovat munasolujen laatu, hedelmöitysaste, saatujen alkioiden lukumäärä ja laatu, kliininen raskausaste.
Ryhmässä B tutkijat vertailevat kahta alaryhmää: huuhteluväliaineeseen kerättyjä munasoluja ja suorasta follikkelinesteestä peräisin olevia munasoluja.
Sitten tutkijat tietävät follikulaarisen huuhtelun jälkeen kerättyjen oosyyttien kyvyn hedelmöittää ja lisätä heikosti reagoivien potilaiden raskauden onnistumismahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Ranska, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, jotka saavat IVF- tai ICSI-hoitoa
- pitkät agonisti-, antagonisti- tai lyhyet stimulaatioprotokollat
- alle 5 follikkelia 14 mm tai enemmän päivässä HCG
- Pääpotilaat alle 43-vuotiaat
- potilas avioparissa tai voi osoittaa eläneen avioliiton yli 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki haitat oosyyttihakuun
- munasolun luovuttaja
- Parin tukema virussilmukka
- Potilas ei puhu ranskaa tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat ovat hyvin suojattuja
- Potilaat, joille on tehty koepala viikonloppuisin, ovat myös poissuljettuja, koska riittävää henkilökuntaa ja laitteita ei ole saatavilla
- Follikkelien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Suora imu
|
Follikulaarisen nesteen suoran aspiraation lisäksi kaikki follikkelit huuhdellaan huuhteluliuoksella, 20 CC huuhteluväliainetta (Flushing Medium MediCultâ France) tarjotaan kaikkia toimenpiteitä varten ja huuhteluväliaine kerätään erillään suorasta nesteestä.
|
|
Active Comparator: Follikulaarinen punoitus
|
Follikulaarisen nesteen suoran aspiraation lisäksi kaikki follikkelit huuhdellaan huuhteluliuoksella, 20 CC huuhteluväliainetta (Flushing Medium MediCultâ France) tarjotaan kaikkia toimenpiteitä varten ja huuhteluväliaine kerätään erillään suorasta nesteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerättyjen kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Lisää follikulaarisen huuhtelun aikana kerättyjen kypsien munasolujen määrää kaksoisontelon aspiraationeulalla
|
2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
saatujen alkioiden laatua
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Alkion laatua arvioidaan lisääntymisbiologian laboratoriossa solujen lukumäärän, solujen säännöllisyyden ja fragmentoitumisasteen perusteella.
|
2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
|
Siirrettävien alkioiden lukumäärä (siirretty ja jäädytetty)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Päivän 3 biologi valitsee siirtoon laadukkaimmat alkiot ja jäädyttää toisen, jos laatu on riittävä.
|
2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Saavutettujen raskauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00589-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .