Přínos folikulárního vyplachování během odběru oocytů pro pacientku se špatnou odpovědí v programu asistované reprodukce
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Vyplachování folikulů u pacientky se špatnou odezvou v programu asistované reprodukce: studie proplachování
Předmětem této studie je určit přínos folikulárního vyplachování dvoukanálkovou jehlou v populaci chudých respondérů pro maximální počet oocytů, které mají být získány.
Výzkumníci porovnávají dvě metody získávání oocytů s nebo bez proplachování.
Musí být zahrnuto 220 pacientů podstupujících in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI).
Všechny pacientky s méně než 5 folikuly o velikosti 14 mm a více v den indukce ovulace budou zahrnuty podle randomizovaného protokolu ve dvou skupinách, Skupina A: Odběr oocytů se provádí jednolumenovou aspirační jehlou 17G.
Skupina B: Odběr oocytů se provádí dvojitou aspirační jehlou 17G.
všechny folikuly jsou propláchnuty proplachovacím roztokem navíc k přímému odsátí folikulární tekutiny, pro celý postup je poskytnuto 20 CC proplachovacího média a proplachovací médium se odebírá odděleně od přímého odsávání tekutiny, aby bylo možné sledovat každý oocyt jeden po druhém.
Prvním kritériem našeho srovnání je počet získaných oocytů.
Druhá kritéria jsou: kvalita oocytů, míra oplodnění, počet a kvalita získaných embryí, klinická míra těhotenství.
Ve skupině B budou výzkumníci porovnávat dvě podskupiny: oocyty odebrané v proplachovacím médiu a oocyty z přímé folikulární tekutiny.
Poté budou vyšetřovatelé znát schopnost oocytu odebraného po vyplachování folikulů oplodnit a zvýšit šanci na úspěch otěhotnění u pacientek se slabou odezvou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
257
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Francie, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících léčbu IVF nebo ICSI
- dlouhé agonistické, antagonistické nebo krátké stimulační protokoly
- méně než 5 folikulů o velikosti 14 mm nebo více denně HCG
- Hlavní pacienti ve věku do 43 let
- pacient v manželském páru nebo může prokázat manželský život delší než 2 roky
Kritéria vyloučení:
- všechny nevýhody indikace odběru oocytů
- dárce oocytů
- Pár podporovaných virových smyček
- Pacient nemluví francouzsky nebo není schopen dát informovaný souhlas
- Pacienti hlavní chráněni
- Pacienti s biopsií prováděnou o víkendech jsou rovněž vyloučeni z důvodu nedostupnosti adekvátního personálu a vybavení
- Absence folikulů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Přímá aspirace
|
Kromě přímého odsávání folikulární tekutiny jsou všechny folikuly propláchnuty proplachovacím roztokem, pro celý postup je k dispozici 20 CC proplachovacího média (Flushing Medium MediCultâ France) a proplachovací médium je shromažďováno odděleně od přímé tekutiny.
|
|
Aktivní komparátor: Folikulární proplachování
|
Kromě přímého odsávání folikulární tekutiny jsou všechny folikuly propláchnuty proplachovacím roztokem, pro celý postup je k dispozici 20 CC proplachovacího média (Flushing Medium MediCultâ France) a proplachovací médium je shromažďováno odděleně od přímé tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet odebraných zralých oocytů
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
Zvyšte počet zralých oocytů odebraných během proplachování folikulů pomocí aspirační jehly s dvojitým lumenem
|
2 roky a 9 měsíců
|
|
kvalitu získaných embryí
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
Kvalita embryí je hodnocena v Laboratoři reprodukční biologie skórem založeným na: počtu buněk, pravidelnosti buněk a stupni fragmentace.
|
2 roky a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet získaných embryí
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
2 roky a 9 měsíců
|
|
|
Počet přenosných embryí (přenesených a zmrazených)
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
Biolog ve 3. dni vybere nejkvalitnější embrya pro přenos a druhé zmrazí, pokud je kvalita dostatečná.
|
2 roky a 9 měsíců
|
|
Počet získaných těhotenství
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
2 roky a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00589-30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .