在辅助生殖技术计划中，卵母细胞回收过程中卵泡冲洗对反应差患者的益处
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
辅助生殖技术计划中反应差患者的卵泡冲洗：冲洗研究
本研究的目的是确定在反应较差的人群中使用双通道针进行卵泡冲洗对于最大数量的卵母细胞的益处。
研究人员比较了使用或不使用冲洗的两种取卵方法。
必须包括 220 名接受体外受精 (IVF) 或胞浆内精子注射 (ICSI) 的患者。
将包括在诱导排卵当天具有少于 5 个 14 毫米或更多卵泡的所有患者，按照随机方案分为两组，A 组：使用单腔 17G 抽吸针进行卵母细胞取出。
B 组：使用双腔抽吸针 17G 进行卵母细胞取出。
除了直接抽吸卵泡液外，所有卵泡都用冲洗液冲洗，为所有程序提供 20CC 冲洗液，冲洗液与直接液体抽吸分开收集，以便逐个跟进每个卵母细胞。
我们比较的第一个标准是回收的卵母细胞数量。
第二个标准是：卵母细胞质量、受精率、获得的胚胎数量和质量、临床妊娠率。
在 B 组中，研究人员将比较两个亚组：在冲洗培养基中收集的卵母细胞和直接从卵泡液中收集的卵母细胞。
然后研究人员将了解卵泡冲洗后收集的卵母细胞受精的能力，并增加反应差的患者怀孕的成功机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim、Schiltigheim、法国、67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 IVF 或 ICSI 治疗的患者
- 长激动剂、拮抗剂或短刺激方案
- 少于5个14mm以上的卵泡日HCG
- 43岁以下的主要患者
- 已婚夫妇中的患者或可以证明夫妻生活超过 2 年
排除标准：
- 取卵的所有缺点
- 卵母细胞供体
- 夫妇支持病毒循环
- 患者不会说法语或无法给予知情同意
- 患者主要受保护
- 由于没有足够的人员和设备，周末进行活检的患者也被排除在外
- 没有卵泡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A 组：直接吸入
|
除了直接抽吸卵泡液外，所有卵泡都用冲洗液冲洗，为所有程序提供 20CC 冲洗介质（Flushing Medium MediCultâ France），冲洗介质与直接液体分开收集
|
|
有源比较器：卵泡潮红
|
除了直接抽吸卵泡液外，所有卵泡都用冲洗液冲洗，为所有程序提供 20CC 冲洗介质（Flushing Medium MediCultâ France），冲洗介质与直接液体分开收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集的成熟卵母细胞数量
大体时间：2岁9个月
|
使用双腔抽吸针增加卵泡冲洗过程中收集的成熟卵母细胞的数量
|
2岁9个月
|
|
获得的胚胎质量
大体时间：2岁9个月
|
胚胎质量在生殖生物学实验室根据以下评分进行评估：细胞数量、细胞规律性和碎片化程度。
|
2岁9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得的胚胎数
大体时间：2岁9个月
|
2岁9个月
|
|
|
可移植胚胎数量（移植和冷冻）
大体时间：2岁9个月
|
第 3 天的生物学家选择质量最好的胚胎进行移植，如果质量足够则冷冻另一个。
|
2岁9个月
|
|
怀孕次数
大体时间：2岁9个月
|
2岁9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月1日
首次发布 (估计的)
2011年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2010-A00589-30
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.