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Beneficio del lavado folicular durante la recuperación de ovocitos para pacientes con baja respuesta en un programa de tecnología de reproducción asistida

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Enjuague folicular para pacientes con baja respuesta en un programa de tecnología de reproducción asistida: estudio de enjuague

El objeto de este estudio es determinar el beneficio del lavado folicular con una aguja de doble canal en una población de respuesta pobre para recuperar un número máximo de ovocitos. Los investigadores comparan dos métodos de recuperación de ovocitos con o sin lavado. Deben incluirse 220 pacientes sometidos a fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Se incluirán todas las pacientes con menos de 5 folículos de 14 mm y más el día de la inducción de la ovulación, siguiendo un protocolo aleatorizado en dos grupos, Grupo A: La extracción de ovocitos se realiza con aguja de aspiración de una sola luz 17G. Grupo B: la extracción de ovocitos se realiza con una aguja de aspiración de doble luz 17G. todos los folículos se enjuagan con solución de lavado además de la aspiración directa del líquido folicular, se proporcionan 20 CC de medio de lavado para todo el procedimiento y el medio de lavado se recolecta por separado de la aspiración directa de líquido para hacer un seguimiento de cada ovocito uno por uno. El primer criterio de nuestra comparación es el número de ovocitos recuperados. Los segundos criterios son: calidad del ovocito, tasa de fecundación, número y calidad de los embriones obtenidos, tasa de embarazo clínico. En el Grupo B, los investigadores compararán dos subgrupos: ovocitos recolectados en medio de lavado y ovocitos del líquido folicular directo. Luego, los investigadores conocerán la capacidad de los ovocitos recolectados después del lavado folicular para ser fertilizados y aumentar las posibilidades de éxito del embarazo para las pacientes que responden mal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

257

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schiltigheim
      • Schiltigheim, Schiltigheim, Francia, 67300
        • Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a un tratamiento de FIV o ICSI
  • protocolos de agonista largo, antagonista o estimulaciones cortas
  • menos de 5 folículos de 14mm o más día de HCG
  • Pacientes mayores menores de 43 años
  • paciente dentro de una pareja casada o puede probar una vida matrimonial de más de 2 años

Criterio de exclusión:

  • todos los contras indicación a la recuperación de ovocitos
  • donante de ovocitos
  • Bucle viral apoyado por pareja
  • El paciente no habla francés o no puede dar su consentimiento informado
  • Pacientes mayores protegidos
  • Los pacientes con biopsia realizada los fines de semana también están excluidos debido a la falta de disponibilidad de personal y equipo adecuado.
  • Ausencia de folículos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: aspiración directa
Además de la aspiración directa del líquido folicular, todos los folículos se enjuagan con solución de lavado, se proporcionan 20 CC de medio de lavado (Flushing Medium MediCultâ France) para todo el procedimiento y el medio de lavado se recolecta por separado del líquido directo.
Comparador activo: Enrojecimiento folicular
Además de la aspiración directa del líquido folicular, todos los folículos se enjuagan con solución de lavado, se proporcionan 20 CC de medio de lavado (Flushing Medium MediCultâ France) para todo el procedimiento y el medio de lavado se recolecta por separado del líquido directo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de ovocitos maduros recogidos
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
Aumente la cantidad de ovocitos maduros recolectados durante el lavado folicular con una aguja de aspiración de doble lumen
2 años y 9 meses
calidad de los embriones obtenidos
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
La calidad embrionaria se evalúa en el Laboratorio de Biología de la Reproducción mediante una puntuación basada en: número de células, regularidad celular y grado de fragmentación.
2 años y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de embriones obtenidos
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
2 años y 9 meses
Número de embriones transferibles (transferidos y congelados)
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
El biólogo en el Día 3 elige los embriones de mejor calidad para la transferencia y congela el otro si la calidad es suficiente.
2 años y 9 meses
Número de embarazos obtenidos
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
2 años y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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