A follikuláris kipirulás előnyei a petesejt-visszanyerés során rosszul reagáló betegeknél egy asszisztált reprodukciós technológiai programban
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Follikuláris kipirulás asszisztált reprodukciós technológiai programban rosszul reagáló betegeknél: Öblítési vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a kétcsatornás tűvel végzett tüszőöblítés előnyeit egy gyengén reagáló populációban a maximális számú petesejtek kinyerésére.
A kutatók összehasonlítják a petesejtek visszanyerésének két módszerét öblítéssel vagy anélkül.
220 in vitro megtermékenyítésen (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermainjekción (ICSI) átesett beteget kell figyelembe venni.
Minden olyan beteget bevonunk, akinek az ovuláció kiváltásának napján 5-nél kevesebb 14 mm-es vagy annál nagyobb tüszője van, randomizált protokoll alapján, két csoportra osztva. A csoport: A petesejt-levételt egyetlen lumen 17G aspirációs tűvel végezzük.
B csoport: A petesejtek kinyerését 17G dupla lumen aspirációs tűvel végezzük.
minden tüszőt öblítő oldattal átöblítenek a tüszőfolyadék közvetlen leszívása mellett, 20 CC öblítőközeget biztosítanak az összes eljáráshoz, és az öblítőközeget a közvetlen folyadékszívástól elkülönítve gyűjtik össze, hogy minden egyes petesejteket egyenként nyomon követhessenek.
Összehasonlításunk első kritériuma a kikeresett petesejtek száma.
A második kritériumok a következők: petesejtek minősége, megtermékenyítési arány, a kapott embriók száma és minősége, klinikai terhességi arány.
A B csoportban a kutatók két alcsoportot hasonlítanak össze: az öblítőközegben gyűjtött petesejteket és a közvetlen tüszőfolyadékból származó petesejteket.
Ekkor a kutatók tudni fogják, hogy a follikuláris öblítés után gyűjtött petesejtek mennyire képesek megtermékenyíteni és növelni a terhesség sikerének esélyét a rosszul reagáló betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schiltigheim
-
Schiltigheim, Schiltigheim, Franciaország, 67300
- Centre d'Assistance Médicale à la Procréation, CMCO-SIHCUS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF vagy ICSI kezelés alatt álló betegek
- hosszú agonista, antagonista vagy rövid stimulációs protokollok
- kevesebb, mint 5 tüsző 14 mm-es vagy annál nagyobb napi HCG
- 43 év alatti fő betegek
- beteg házaspáron belül, vagy 2 évnél hosszabb házaséletet bizonyíthat
Kizárási kritériumok:
- a petesejtek visszanyerésének minden hátránya
- petesejt donor
- Pár által támogatott vírushurok
- A beteg nem beszél franciául, vagy nem tud beleegyezését adni
- A betegek nagy védelmet élveznek
- A hétvégén végzett biopsziás betegek szintén kizárásra kerülnek, mivel nem áll rendelkezésre megfelelő személyzet és felszerelés
- Tüszők hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: Közvetlen aspiráció
|
A tüszőfolyadék közvetlen leszívása mellett az összes tüszőt öblítőoldattal átöblítik, az összes eljáráshoz 20 CC öblítőközeget (Flushing Medium MediCultâ France) biztosítanak, és az öblítőközeget a közvetlen folyadéktól elkülönítve gyűjtik.
|
|
Aktív összehasonlító: Follikuláris kipirulás
|
A tüszőfolyadék közvetlen leszívása mellett az összes tüszőt öblítőoldattal átöblítik, az összes eljáráshoz 20 CC öblítőközeget (Flushing Medium MediCultâ France) biztosítanak, és az öblítőközeget a közvetlen folyadéktól elkülönítve gyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az összegyűjtött érett petesejtek száma
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
Növelje az érett petesejtek számát a follikuláris öblítés során dupla lumen aspirációs tűvel
|
2 év és 9 hónap
|
|
a kapott embriók minősége
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
Az embrió minőségét a Reprodukciós Biológiai Laboratóriumban a sejtszám, a sejtrendszeresség és a fragmentáció mértéke alapján értékelik.
|
2 év és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott embriók száma
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
2 év és 9 hónap
|
|
|
Átvihető embriók száma (átvitt és fagyasztott)
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
A 3. napon a biológus kiválasztja a legjobb minőségű embriókat az átvitelhez, és lefagyasztja a másikat, ha a minőség megfelelő.
|
2 év és 9 hónap
|
|
A kapott terhességek száma
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
2 év és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Első közzététel (Becsült)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00589-30
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .