PTSDの退役軍人のための介助犬
2021年6月17日 更新者:VA Office of Research and Development
PTSDの退役軍人のための介助犬:ランダム化臨床試験
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と診断された人に対する介助犬の使用を評価することです。
目的には以下が含まれます: (1) 補助犬が退役軍人の精神的健康と生活の質に与える影響を評価する。 (2) 退役軍人に介助犬を提供する際の指針となる勧告を退役軍人庁に提供する。 (3) PTSD を患う退役軍人の全体的なヘルスケア利用とメンタルヘルスケア利用に関連するコストを決定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- プロバイダーからの紹介。
- PTSD診断
- 登録時に少なくとも 3 か月間 PTSD の積極的な治療を受けており、今後も積極的な治療を継続する計画がある
- 犬販売業者による介助犬の受け入れ
- 身体的/経済的に犬を適切に世話する能力
- 犬とペアリングするためにベンダーまで出張可能
除外基準:
- 過去6か月以内に精神的健康上の理由で入院したことがある
- 6ヶ月以上同じ住居に住んでいないこと。
- 診断: 精神病、妄想、認知症、活動性アルコール/薬物依存。 中等度から重度の外傷性脳損傷。 参加またはインフォームド・コンセントの提供を制限するとPIが判断したその他の診断
- 登録時 - 積極的な自殺念慮、殺人、動物の安全性および研究への参加に必要な能力を妨げる認知障害。
- 家に住んでいる10歳未満の子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アーム1
介助犬
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介助犬はPTSDの退役軍人を助けるために訓練される
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスの結果
時間枠:介助犬を迎えてから3、6、9、12、18、24か月後
|
メンタルヘルスのアウトカムは次の尺度によって定義されます: PCL-S - PTSD 症状
|
介助犬を迎えてから3、6、9、12、18、24か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stephanie McGovern, RN、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2011年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
介助犬の臨床試験
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Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain完了