- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01329341
Servicehunde til veteraner med PTSD
17. juni 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Servicehunde til veteraner med PTSD: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af servicehunde til personer, der er blevet diagnosticeret med Post Traumatic Stress Disorder (PTSD).
Målene omfatter: (1) vurdere indvirkningen servicehunde har på veteranernes mentale sundhed og livskvalitet; (2) at give anbefalinger til VA for at tjene som vejledning i at levere servicehunde til veteraner; og (3) For at bestemme omkostningerne forbundet med total brug af sundhedspleje og mental sundhedspleje blandt veteraner med PTSD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Henvisning fra udbyder.
- PTSD diagnose
- I aktiv behandling for PTSD i mindst tre måneder på tidspunktet for tilmelding, med planer om at forblive i aktiv behandling
- Hundeleverandørens accept af servicehunden
- Evne til at passe en hund tilstrækkeligt – fysisk/økonomisk
- I stand til at rejse til sælger for parring med hund
Ekskluderingskriterier:
- Været indlagt af psykiske årsager inden for de seneste 6 måneder
- Bor ikke på samme bolig i 6 måneder.
- Diagnoser: Psykoser, vrangforestillinger, demens, aktiv alkohol-/stofafhængighed. Moderat til svær TBI. Enhver anden diagnose, som PI anser for at begrænse muligheden for at deltage eller give informeret samtykke
- På tidspunktet for tilmelding - Aktive selvmordstanker, mord, kognitive handicap, der ville udelukke dyrenes sikkerhed og evner, der er nødvendige for deltagelse i undersøgelsen.
- Børn under 10 år, der bor i hjemmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
Servicehunde
|
Servicehunde vil blive trænet til at hjælpe veteraner med PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udfald af mental sundhed
Tidsramme: 3,6,9,12,18 og 24 måneder efter modtagelse af servicehund
|
Mental Health Outcomes er defineret af følgende mål: PCL-S - PTSD symptomer
|
3,6,9,12,18 og 24 måneder efter modtagelse af servicehund
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (Skøn)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D8094-I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet
Kliniske forsøg med Servicehunde
-
VA Office of Research and DevelopmentThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepression | Stress | Graviditetsrelateret | Forskelsbehandling, racemæssig | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Brock UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Multipel sclerose | Betændelse | Rygmarvsskader | Kost, sund | Overholdelse, BehandlingCanada
-
Brock UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Betændelse | Muskeldystrofier | Rygmarvsskader | KostvaneCanada
-
University of Southern CaliforniaSociety of Family PlanningAfsluttetGraviditet | HIV | AIDSForenede Stater