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Diensthunde für Veteranen mit PTSD

17. Juni 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Diensthunde für Veteranen mit PTBS: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Begleithunden bei Personen zu bewerten, bei denen eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) diagnostiziert wurde. Zu den Zielen gehören: (1) Bewertung der Auswirkungen von Diensthunden auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Veteranen; (2) der VA Empfehlungen zu geben, die als Orientierungshilfe bei der Bereitstellung von Diensthunden für Veteranen dienen; und (3) Ermittlung der Kosten im Zusammenhang mit der gesamten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Inanspruchnahme der psychischen Gesundheitsversorgung bei Veteranen mit PTBS.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Empfehlung vom Anbieter.
  • PTSD-Diagnose
  • In aktiver Behandlung wegen PTBS seit mindestens drei Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung, mit der Absicht, in aktiver Behandlung zu bleiben
  • Annahme des Diensthundes durch den Hundeverkäufer
  • Fähigkeit, einen Hund angemessen zu versorgen – körperlich/finanziell
  • Kann zum Verpaaren mit dem Hund zum Händler reisen

Ausschlusskriterien:

  • War in den letzten 6 Monaten aus psychischen Gründen im Krankenhaus
  • Seit 6 Monaten nicht mehr in der gleichen Wohnung wohnen.
  • Diagnosen: Psychosen, Wahnvorstellungen, Demenz, aktive Alkohol-/Substanzabhängigkeit. Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma. Jede andere Diagnose, die nach Ansicht von PI die Fähigkeit zur Teilnahme oder zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung – Aktive Suizidgedanken, Tötungsdelikte, kognitive Behinderungen, die die Sicherheit des Tieres und die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Fähigkeiten ausschließen würden.
  • Kinder unter 10 Jahren, die im Heim leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Diensthunde
Sonstiges: Diensthunde
Diensthunde werden ausgebildet, um Veteranen mit PTBS zu helfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 3,6,9,12,18 und 24 Monate nach Erhalt des Diensthundes
Psychische Gesundheitsergebnisse werden durch die folgenden Maße definiert: PCL-S – PTSD-Symptome
3,6,9,12,18 und 24 Monate nach Erhalt des Diensthundes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8094-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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