- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329341
Servicehunder for veteraner med PTSD
17. juni 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Servicehunder for veteraner med PTSD: En randomisert klinisk prøve
Hensikten med denne studien er å evaluere bruk av servicehunder for personer som har fått diagnosen posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Mål inkluderer: (1) vurdere innvirkningen servicehunder har på den mentale helsen og livskvaliteten til veteraner; (2) å gi anbefalinger til VA for å tjene som veiledning i å tilby servicehunder til veteraner; og (3) For å bestemme kostnadene forbundet med total bruk av helsetjenester og bruk av psykisk helsevern blant veteraner med PTSD.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Henvisning fra leverandør.
- PTSD diagnose
- I aktiv behandling for PTSD i minst tre måneder ved påmelding, med planer om å forbli i aktiv behandling
- Aksept av hundeleverandøren for servicehunden
- Evne til adekvat omsorg for en hund - fysisk/økonomisk
- Kunne reise til leverandøren for sammenkobling med hund
Ekskluderingskriterier:
- Har vært innlagt på sykehus av psykiske årsaker de siste 6 månedene
- Bor ikke på samme bolig på 6 måneder.
- Diagnoser: Psykoser, vrangforestillinger, demens, aktiv alkohol/rusavhengighet. Moderat til alvorlig TBI. Enhver annen diagnose som PI anser for å begrense muligheten til å delta eller gi informert samtykke
- På tidspunktet for påmelding - Aktive selvmordstanker, drap, kognitive funksjonshemminger som vil utelukke sikkerheten til dyr og evner som er nødvendige for å delta i studien.
- Barn under 10 år som bor i hjemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm 1
Servicehunder
|
Servicehunder vil bli trent til å hjelpe veteraner med PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfall av psykisk helse
Tidsramme: 3,6,9,12,18 og 24 måneder etter mottak av servicehund
|
Mental helseutfall er definert av følgende mål: PCL-S - PTSD-symptomer
|
3,6,9,12,18 og 24 måneder etter mottak av servicehund
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D8094-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
Dr. Dean Reeves ClinicFrancois Louw, M.D; Jannice Bowler, M.D.; Stanley Lam, M.D.; Paul Johnson,...Rekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Rush University Medical CenterPåmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Servicehunder
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada