- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329341
Služební psi pro veterány s PTSD
17. června 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Služební psi pro veterány s PTSD: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je zhodnotit využití služebních psů u jedinců, u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha (PTSD).
Cíle zahrnují: (1) posoudit vliv služebních psů na duševní zdraví a kvalitu života veteránů; (2) poskytovat doporučení VA, která mají sloužit jako vodítko při poskytování služebních psů veteránům; a (3) Stanovit náklady spojené s celkovým využitím zdravotní péče a péče o duševní zdraví mezi veterány s PTSD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Doporučení od poskytovatele.
- Diagnóza PTSD
- V aktivní léčbě PTSD po dobu nejméně tří měsíců v době zařazení, s plánem zůstat v aktivní léčbě
- Převzetí prodejcem psa za služebního psa
- Schopnost adekvátně se o psa postarat - fyzicky/finančně
- Schopnost cestovat k prodejci pro spárování se psem
Kritéria vyloučení:
- V předchozích 6 měsících byl hospitalizován z důvodů duševního zdraví
- Nebydlí ve stejném bydlišti po dobu 6 měsíců.
- Diagnózy: Psychózy, bludy, demence, aktivní závislost na alkoholu/látkách. Středně těžké až těžké TBI. Jakákoli jiná diagnóza, kterou PI považuje za omezující možnost zúčastnit se nebo dát informovaný souhlas
- V době zápisu - Aktivní sebevražedné myšlenky, zabití, kognitivní poruchy, které by bránily bezpečnosti zvířete a schopnosti potřebné pro účast ve studii.
- Děti do 10 let žijící v domácnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Služební psi
|
Služební psi budou vycvičeni na pomoc veteránům s PTSD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky duševního zdraví
Časové okno: 3,6,9,12,18 a 24 měsíců po převzetí služebního psa
|
Výsledky duševního zdraví jsou definovány následujícími měřítky: PCL-S - symptomy PTSD
|
3,6,9,12,18 a 24 měsíců po převzetí služebního psa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D8094-I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno