Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služební psi pro veterány s PTSD

17. června 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Služební psi pro veterány s PTSD: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit využití služebních psů u jedinců, u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha (PTSD). Cíle zahrnují: (1) posoudit vliv služebních psů na duševní zdraví a kvalitu života veteránů; (2) poskytovat doporučení VA, která mají sloužit jako vodítko při poskytování služebních psů veteránům; a (3) Stanovit náklady spojené s celkovým využitím zdravotní péče a péče o duševní zdraví mezi veterány s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Doporučení od poskytovatele.
  • Diagnóza PTSD
  • V aktivní léčbě PTSD po dobu nejméně tří měsíců v době zařazení, s plánem zůstat v aktivní léčbě
  • Převzetí prodejcem psa za služebního psa
  • Schopnost adekvátně se o psa postarat - fyzicky/finančně
  • Schopnost cestovat k prodejci pro spárování se psem

Kritéria vyloučení:

  • V předchozích 6 měsících byl hospitalizován z důvodů duševního zdraví
  • Nebydlí ve stejném bydlišti po dobu 6 měsíců.
  • Diagnózy: Psychózy, bludy, demence, aktivní závislost na alkoholu/látkách. Středně těžké až těžké TBI. Jakákoli jiná diagnóza, kterou PI považuje za omezující možnost zúčastnit se nebo dát informovaný souhlas
  • V době zápisu - Aktivní sebevražedné myšlenky, zabití, kognitivní poruchy, které by bránily bezpečnosti zvířete a schopnosti potřebné pro účast ve studii.
  • Děti do 10 let žijící v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Služební psi
Služební psi budou vycvičeni na pomoc veteránům s PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky duševního zdraví
Časové okno: 3,6,9,12,18 a 24 měsíců po převzetí služebního psa
Výsledky duševního zdraví jsou definovány následujícími měřítky: PCL-S - symptomy PTSD
3,6,9,12,18 a 24 měsíců po převzetí služebního psa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D8094-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit