- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01329341
Diensthonden voor veteranen met PTSS
17 juni 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Hulphonden voor veteranen met PTSS: een gerandomiseerde klinische proef
Het doel van deze studie is om het gebruik van hulphonden te evalueren voor personen bij wie de diagnose posttraumatische stressstoornis (PTSS) is gesteld.
Doelstellingen zijn onder meer: (1) de impact beoordelen van geleidehonden op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van veteranen; (2) om aanbevelingen te doen aan de VA om als leidraad te dienen bij het verstrekken van geleidehonden aan veteranen; en (3) Om de kosten te bepalen die verband houden met het totale gebruik van de gezondheidszorg en het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg onder veteranen met PTSS.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Verwijzing van aanbieder.
- PTSS diagnose
- In actieve behandeling voor PTSS gedurende ten minste drie maanden op het moment van inschrijving, met plannen om in actieve behandeling te blijven
- Acceptatie door de hondenverkoper voor de geleidehond
- Vermogen om adequaat voor een hond te zorgen - fysiek/financieel
- In staat om naar de verkoper te reizen om te koppelen met een hond
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis opgenomen geweest om psychische redenen
- 6 maanden niet in dezelfde woning wonen.
- Diagnoses: psychosen, wanen, dementie, actieve afhankelijkheid van alcohol/middelen. Matige tot ernstige TBI. Elke andere diagnose die door PI wordt beschouwd als een beperking van het vermogen om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven
- Op het moment van inschrijving - Actieve zelfmoordgedachten, moord, cognitieve handicaps die de veiligheid van het dier en de vaardigheid die nodig is voor deelname aan het onderzoek in de weg staan.
- Inwonende kinderen jonger dan 10 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
Hulphonden
|
Hulphonden worden getraind om veteranen met PTSS te helpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomsten van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3,6,9,12,18 en 24 maanden na ontvangst hulphond
|
Mental Health Outcomes worden bepaald door de volgende maatregelen: PCL-S - PTSS-symptomen
|
3,6,9,12,18 en 24 maanden na ontvangst hulphond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D8094-I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hulphonden
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
San Diego State UniversityWervingDepressie | Spanning | Zwangerschap gerelateerd | Discriminatie, ras | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten
-
Brock UniversityVoltooidMultiple sclerose | Ontsteking | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Dieet GewoonteCanada
-
Brock UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose | Ontsteking | Ruggenmergletsels | Dieet, gezond | Aanhankelijkheid, behandelingCanada