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PTSD를 가진 재향군인을 위한 서비스견

2021년 6월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development

PTSD가 있는 재향군인을 위한 안내견: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 개인을 위한 보조견의 사용을 평가하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다. (1) 서비스 견이 재향 군인의 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. (2) 재향군인에게 안내견을 제공하는 지침 역할을 하도록 VA에 권장 사항을 제공합니다. (3) PTSD가 있는 재향군인의 총 건강 관리 이용 및 정신 건강 관리 이용과 관련된 비용을 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제공자 추천.
  • PTSD 진단
  • 등록 당시 최소 3개월 동안 PTSD에 대한 활성 치료 중이며 활성 치료를 유지할 계획
  • 안내견에 대한 개 공급 업체의 승인
  • 개를 적절하게 돌볼 수 있는 능력 - 신체적/경제적
  • 반려견과 페어링하기 위해 벤더를 방문할 수 있음

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 정신 건강상의 이유로 입원한 적이 있는 경우
  • 같은 거주지에서 6개월 동안 거주하지 않음.
  • 진단: 정신병, 망상, 치매, 활성 알코올/물질 의존. 중등도에서 중증 TBI. PI가 참여 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 제한하는 것으로 간주하는 기타 모든 진단
  • 등록 당시 - 적극적인 자살 생각, 살인, 동물의 안전을 방해하는 인지 장애 및 연구 참여에 필요한 능력.
  • 집에 거주하는 10세 미만의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
안내견
다른: 안내견
서비스 개는 PTSD를 가진 재향 군인을 돕기 위해 훈련됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 결과
기간: 안내견 수령 후 3,6,9,12,18, 24개월
정신 건강 결과는 다음 측정으로 정의됩니다. PCL-S - PTSD 증상
안내견 수령 후 3,6,9,12,18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D8094-I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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