- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329341
Palvelukoirat veteraaneille, joilla on PTSD
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Palvelukoirat veteraaneille, joilla on PTSD: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida palvelukoirien käyttöä henkilöille, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tavoitteisiin kuuluu: (1) arvioida palvelukoirien vaikutusta veteraanien mielenterveyteen ja elämänlaatuun; (2) antaa VA:lle suosituksia, jotka toimivat ohjeena palvelukoirien tarjoamisessa veteraaneille; ja (3) määrittää kustannukset, jotka liittyvät terveydenhuollon kokonaiskäyttöön ja mielenterveyshuollon käyttöön PTSD-veteraanien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Suositus palveluntarjoajalta.
- PTSD-diagnoosi
- PTSD:n aktiivisessa hoidossa vähintään kolmen kuukauden ajan ilmoittautumishetkellä, aikomuksena jatkaa aktiivisessa hoidossa
- Koiran myyjän hyväksyntä palvelukoiralle
- Kyky hoitaa koiraa riittävästi - fyysisesti/taloudellisesti
- Pystyy matkustamaan myyjälle pariksi koiran kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa mielenterveyssyistä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei asunut samassa asunnossa 6 kuukautta.
- Diagnoosit: Psykoosit, harhaluulot, dementia, aktiivinen alkoholi-/aineriippuvuus. Keskivaikea tai vaikea TBI. Mikä tahansa muu diagnoosi, jonka PI katsoo rajoittavan kykyä osallistua tai antaa tietoon perustuva suostumus
- Ilmoittautumishetkellä - Aktiiviset itsemurha-ajatukset, murhat, kognitiiviset vammat, jotka estävät eläimen turvallisuuden ja tutkimukseen osallistumiseen tarvittavan kyvyn.
- Kodissa asuvat alle 10-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Palvelukoirat
|
Palvelukoirat koulutetaan auttamaan veteraaneja, joilla on PTSD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden tulokset
Aikaikkuna: 3,6,9,12,18 ja 24 kuukautta palvelukoiran vastaanottamisesta
|
Mielenterveystulokset määritellään seuraavilla mittareilla: PCL-S - PTSD-oireet
|
3,6,9,12,18 ja 24 kuukautta palvelukoiran vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8094-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .