Chiens d'assistance pour les anciens combattants atteints de SSPT
17 juin 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Chiens d'assistance pour les vétérans atteints de SSPT : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de chiens d'assistance pour les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (TSPT).
Les objectifs comprennent : (1) évaluer l'impact des chiens d'assistance sur la santé mentale et la qualité de vie des vétérans; (2) fournir des recommandations à l'AV pour servir de guide dans la fourniture de chiens d'assistance aux anciens combattants ; et (3) Déterminer le coût associé à l'utilisation totale des soins de santé et à l'utilisation des soins de santé mentale chez les vétérans atteints de SSPT.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Référence du fournisseur.
- Diagnostic de SSPT
- En traitement actif pour le SSPT pendant au moins trois mois au moment de l'inscription, avec des plans pour rester en traitement actif
- Acceptation par le vendeur de chiens pour le chien d'assistance
- Capacité à s'occuper adéquatement d'un chien - physiquement/financièrement
- Capable de se rendre chez le vendeur pour un jumelage avec un chien
Critère d'exclusion:
- A été hospitalisé pour des raisons de santé mentale au cours des 6 mois précédents
- Ne pas vivre dans la même résidence pendant 6 mois.
- Diagnostics : psychoses, délires, démence, dépendance active à l'alcool/substances. TBI modéré à sévère. Tout autre diagnostic jugé par PI comme limitant la capacité de participer ou de donner un consentement éclairé
- Au moment de l'inscription - Idées suicidaires actives, homicide, troubles cognitifs qui empêcheraient la sécurité de l'animal et la capacité nécessaire pour participer à l'étude.
- Enfants de moins de 10 ans vivant à la maison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
Chiens d'assistance
|
Des chiens d'assistance seront entraînés pour aider les vétérans atteints du SSPT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats en matière de santé mentale
Délai: 3,6,9,12,18 et 24 mois après réception du chien d'assistance
|
Les résultats de santé mentale sont définis par les mesures suivantes : PCL-S - Symptômes de SSPT
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3,6,9,12,18 et 24 mois après réception du chien d'assistance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (Estimation)
5 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D8094-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .