Psy służbowe dla weteranów z zespołem stresu pourazowego
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Psy służbowe dla weteranów z zespołem stresu pourazowego: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wykorzystania psów przewodników przez osoby, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (PTSD).
Cele obejmują: (1) ocenę wpływu psów przewodników na zdrowie psychiczne i jakość życia weteranów; (2) dostarczanie zaleceń VA, aby służyły jako wskazówki w zapewnianiu weteranom psów służbowych; oraz (3) Określenie kosztów związanych z całkowitym wykorzystaniem opieki zdrowotnej i korzystaniem z opieki psychiatrycznej wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Skierowanie od dostawcy.
- diagnoza zespołu stresu pourazowego
- Aktywnie leczony z powodu PTSD przez co najmniej trzy miesiące w momencie rejestracji, z planami pozostania w aktywnym leczeniu
- Akceptacja psa przewodnika przez sprzedawcę psa
- Zdolność do odpowiedniej opieki nad psem - fizycznie/finansowo
- Możliwość podróży do sprzedawcy w celu sparowania z psem
Kryteria wyłączenia:
- Byli hospitalizowani z powodów związanych ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie mieszkać w tym samym miejscu zamieszkania przez 6 miesięcy.
- Diagnozy: psychozy, urojenia, demencja, aktywne uzależnienie od alkoholu/substancji. Umiarkowane do ciężkiego TBI. Każda inna diagnoza uznana przez PI za ograniczającą możliwość udziału lub wyrażenia świadomej zgody
- W momencie włączenia - Aktywne myśli samobójcze, zabójstwa, zaburzenia poznawcze, które wykluczałyby bezpieczeństwo zwierzęcia i zdolności potrzebne do udziału w badaniu.
- Dzieci poniżej 10 roku życia mieszkające w domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Psy służbowe
|
Psy służbowe będą szkolone, aby pomagać weteranom z zespołem stresu pourazowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3,6,9,12,18 i 24 miesiące po otrzymaniu psa przewodnika
|
Wyniki w zakresie zdrowia psychicznego definiuje się za pomocą następujących miar: PCL-S – objawy PTSD
|
3,6,9,12,18 i 24 miesiące po otrzymaniu psa przewodnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D8094-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .