Служебные собаки для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
17 июня 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Служебные собаки для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка использования служебных собак людьми, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Задачи включают: (1) оценить влияние служебных собак на психическое здоровье и качество жизни ветеранов; (2) предоставить рекомендации VA, чтобы они служили руководством при предоставлении служебных собак ветеранам; и (3) определить стоимость, связанную с общим использованием медицинской помощи и использованием психиатрической помощи среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Направление от провайдера.
- диагностика посттравматического стрессового расстройства
- В активном лечении посттравматического стрессового расстройства в течение не менее трех месяцев на момент зачисления, с планами продолжать активное лечение.
- Принятие продавцом собак служебной собаки
- Способность адекватно заботиться о собаке - физически/финансово
- Возможность поехать к продавцу для спаривания с собакой
Критерий исключения:
- Были госпитализированы по причинам психического здоровья в предыдущие 6 месяцев
- Не проживать по одному месту жительства в течение 6 месяцев.
- Диагнозы: Психозы, Бред, деменция, активная алкогольная/наркотическая зависимость. От умеренной до тяжелой ЧМТ. Любой другой диагноз, который, по мнению PI, ограничивает возможность участия или дачи информированного согласия.
- На момент регистрации - активные суицидальные мысли, убийства, когнитивные нарушения, которые исключают безопасность животного и способность, необходимую для участия в исследовании.
- Дети до 10 лет, проживающие в доме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Служебные собаки
|
Служебных собак будут обучать помогать ветеранам с посттравматическим стрессовым расстройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты психического здоровья
Временное ограничение: 3,6,9,12,18 и 24 месяца после получения служебной собаки
|
Результаты психического здоровья определяются следующими показателями: PCL-S – симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
3,6,9,12,18 и 24 месяца после получения служебной собаки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8094-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .