- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01329341
Szolgálati kutyák PTSD-s veteránok számára
2021. június 17. frissítette: VA Office of Research and Development
Szolgálati kutyák PTSD-vel rendelkező veteránok számára: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a szolgálati kutyák alkalmazásának értékelése olyan személyek esetében, akiknél poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) diagnosztizáltak.
A célkitűzések a következők: (1) a szolgálati kutyák hatásának felmérése a veteránok mentális egészségére és életminőségére; (2) ajánlásokat adni a VA-nak, hogy útmutatásul szolgáljanak a veteránok szolgálati kutyákkal való ellátásához; és (3) a teljes egészségügyi ellátás igénybevételével és a mentálhigiénés ellátás igénybevételével kapcsolatos költségek meghatározása a PTSD-s veteránok körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Beutaló a szolgáltatótól.
- PTSD diagnózis
- A PTSD aktív kezelésében legalább három hónapig a beiratkozás időpontjában, és a tervek szerint továbbra is aktív kezelésben marad
- A kutyaeladó átvétele a szolgálati kutya számára
- Képes megfelelően gondoskodni egy kutyáról - fizikailag/anyagilag
- Elutazható az eladóhoz kutyával való párosítás céljából
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban mentális egészségügyi okokból kórházba került
- 6 hónapja nem lakik ugyanazon a lakhelyen.
- Diagnózisok: Pszichózisok, téveszmék, demencia, aktív alkohol/anyag-függőség. Közepes vagy súlyos TBI. Bármilyen más diagnózis, amelyet a PI korlátoz a részvételre vagy a beleegyezés megadására
- A beiratkozás időpontjában – Aktív öngyilkossági gondolatok, gyilkosság, kognitív zavarok, amelyek kizárják az állat biztonságát és a vizsgálatban való részvételhez szükséges képességeket.
- Az otthonban élő 10 év alatti gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar
Szolgálati kutyák
|
A szolgálati kutyákat a PTSD-vel küzdő veteránok segítésére képezik ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészségügyi eredmények
Időkeret: 3,6,9,12,18 és 24 hónappal a szolgálati kutya átvétele után
|
A mentális egészség eredményeit a következő intézkedések határozzák meg: PCL-S – PTSD tünetek
|
3,6,9,12,18 és 24 hónappal a szolgálati kutya átvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D8094-I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok