Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szolgálati kutyák PTSD-s veteránok számára

2021. június 17. frissítette: VA Office of Research and Development

Szolgálati kutyák PTSD-vel rendelkező veteránok számára: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a szolgálati kutyák alkalmazásának értékelése olyan személyek esetében, akiknél poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) diagnosztizáltak. A célkitűzések a következők: (1) a szolgálati kutyák hatásának felmérése a veteránok mentális egészségére és életminőségére; (2) ajánlásokat adni a VA-nak, hogy útmutatásul szolgáljanak a veteránok szolgálati kutyákkal való ellátásához; és (3) a teljes egészségügyi ellátás igénybevételével és a mentálhigiénés ellátás igénybevételével kapcsolatos költségek meghatározása a PTSD-s veteránok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Beutaló a szolgáltatótól.
  • PTSD diagnózis
  • A PTSD aktív kezelésében legalább három hónapig a beiratkozás időpontjában, és a tervek szerint továbbra is aktív kezelésben marad
  • A kutyaeladó átvétele a szolgálati kutya számára
  • Képes megfelelően gondoskodni egy kutyáról - fizikailag/anyagilag
  • Elutazható az eladóhoz kutyával való párosítás céljából

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 6 hónapban mentális egészségügyi okokból kórházba került
  • 6 hónapja nem lakik ugyanazon a lakhelyen.
  • Diagnózisok: Pszichózisok, téveszmék, demencia, aktív alkohol/anyag-függőség. Közepes vagy súlyos TBI. Bármilyen más diagnózis, amelyet a PI korlátoz a részvételre vagy a beleegyezés megadására
  • A beiratkozás időpontjában – Aktív öngyilkossági gondolatok, gyilkosság, kognitív zavarok, amelyek kizárják az állat biztonságát és a vizsgálatban való részvételhez szükséges képességeket.
  • Az otthonban élő 10 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Szolgálati kutyák
A szolgálati kutyákat a PTSD-vel küzdő veteránok segítésére képezik ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészségügyi eredmények
Időkeret: 3,6,9,12,18 és 24 hónappal a szolgálati kutya átvétele után
A mentális egészség eredményeit a következő intézkedések határozzák meg: PCL-S – PTSD tünetek
3,6,9,12,18 és 24 hónappal a szolgálati kutya átvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D8094-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

3
Iratkozz fel