- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329341
Cani guida per veterani con disturbo da stress post-traumatico
17 giugno 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Cani guida per veterani con disturbo da stress post-traumatico: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di cani guida per le persone a cui è stato diagnosticato un disturbo da stress post traumatico (PTSD).
Gli obiettivi includono: (1) valutare l'impatto che i cani guida hanno sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei veterani; (2) fornire raccomandazioni al VA per fungere da guida nella fornitura di cani guida ai veterani; e (3) Determinare il costo associato all'utilizzo totale dell'assistenza sanitaria e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria mentale tra i veterani con PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Rinvio dal fornitore.
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
- In trattamento attivo per PTSD da almeno tre mesi al momento dell'arruolamento, con piani per rimanere in trattamento attivo
- Accettazione da parte del venditore di cani per il cane guida
- Capacità di prendersi cura adeguatamente di un cane - fisicamente/finanziariamente
- In grado di recarsi dal venditore per l'accoppiamento con il cane
Criteri di esclusione:
- È stato ricoverato in ospedale per motivi di salute mentale nei 6 mesi precedenti
- Non vivere nella stessa residenza per 6 mesi.
- Diagnosi: psicosi, deliri, demenza, dipendenza attiva da alcol/sostanze. TBI da moderato a grave. Qualsiasi altra diagnosi ritenuta dal PI per limitare la capacità di partecipare o dare il consenso informato
- Al momento dell'arruolamento - Ideazione suicidaria attiva, omicidio, disabilità cognitive che precluderebbero la sicurezza dell'animale e abilità necessarie per la partecipazione allo studio.
- Bambini sotto i 10 anni che vivono in casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio 1
Cani di servizio
|
I cani guida saranno addestrati per aiutare i veterani con PTSD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati di salute mentale
Lasso di tempo: 3,6,9,12,18 e 24 mesi dal ricevimento del cane guida
|
Gli esiti di salute mentale sono definiti dalle seguenti misure: PCL-S - sintomi di PTSD
|
3,6,9,12,18 e 24 mesi dal ricevimento del cane guida
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D8094-I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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