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Cães de serviço para veteranos com TEPT

17 de junho de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development

Cães de serviço para veteranos com PTSD: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o uso de cães de serviço para indivíduos que foram diagnosticados com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Os objetivos incluem: (1) avaliar o impacto que os cães de serviço têm na saúde mental e na qualidade de vida dos veteranos; (2) fornecer recomendações ao VA para servir como orientação no fornecimento de cães de serviço aos veteranos; e (3) Determinar o custo associado à utilização total de cuidados de saúde e utilização de cuidados de saúde mental entre veteranos com TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Indicação do provedor.
  • diagnóstico de TEPT
  • Em tratamento ativo para PTSD por pelo menos três meses no momento da inscrição, com planos de permanecer em tratamento ativo
  • Aceitação pelo vendedor de cães para o cão de serviço
  • Capacidade de cuidar adequadamente de um cão - fisicamente/financeiramente
  • Capaz de viajar para o fornecedor para emparelhar com o cachorro

Critério de exclusão:

  • Foi hospitalizado por motivos de saúde mental nos últimos 6 meses
  • Não morar na mesma residência por 6 meses.
  • Diagnósticos: psicoses, delírios, demência, dependência ativa de álcool/substância. TCE moderado a grave. Qualquer outro diagnóstico considerado pela PI para limitar a capacidade de participar ou dar consentimento informado
  • No momento da inscrição - Ideação suicida ativa, homicídio, deficiências cognitivas que impeçam a segurança do animal e capacidade necessária para a participação no estudo.
  • Crianças menores de 10 anos morando na casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Cães de serviço
Outro: Cães de serviço
Cães de serviço serão treinados para ajudar veteranos com TEPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde mental
Prazo: 3,6,9,12,18 e 24 meses após o recebimento do cão-guia
Os resultados de saúde mental são definidos pelas seguintes medidas: PCL-S - sintomas de TEPT
3,6,9,12,18 e 24 meses após o recebimento do cão-guia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D8094-I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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