Perros de servicio para veteranos con PTSD
17 de junio de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
Perros de servicio para veteranos con PTSD: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar el uso de perros de servicio para personas que han sido diagnosticadas con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Los objetivos incluyen: (1) evaluar el impacto que tienen los perros de servicio en la salud mental y la calidad de vida de los Veteranos; (2) proporcionar recomendaciones al VA para que sirvan como guía en la provisión de perros de servicio a los Veteranos; y (3) Determinar el costo asociado con la utilización total de la atención de la salud y la utilización de la atención de la salud mental entre los veteranos con PTSD.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Referencia del proveedor.
- diagnóstico de TEPT
- En tratamiento activo para PTSD durante al menos tres meses al momento de la inscripción, con planes para permanecer en tratamiento activo
- Aceptación por parte del proveedor de perros para el perro de servicio
- Capacidad para cuidar adecuadamente a un perro, física/financieramente
- Capaz de viajar al proveedor para emparejarse con el perro
Criterio de exclusión:
- Ha sido hospitalizado por motivos de salud mental en los 6 meses anteriores
- No vivir en la misma residencia durante 6 meses.
- Diagnósticos: psicosis, delirios, demencia, dependencia activa de alcohol/sustancias. TBI moderado a severo. Cualquier otro diagnóstico que el PI considere que limita la capacidad de participar o dar un consentimiento informado
- En el momento de la inscripción: ideación suicida activa, homicidio, discapacidades cognitivas que impedirían la seguridad del animal y la capacidad necesaria para participar en el estudio.
- Niños menores de 10 años que viven en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Perros de servicio
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Los perros de servicio serán entrenados para ayudar a los veteranos con PTSD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de salud mental
Periodo de tiempo: 3,6,9,12,18 y 24 meses después de la recepción del perro de servicio
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Los Resultados de Salud Mental se definen por las siguientes medidas: PCL-S - Síntomas de PTSD
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3,6,9,12,18 y 24 meses después de la recepción del perro de servicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D8094-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .