Servicehundar för veteraner med PTSD
17 juni 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Servicehundar för veteraner med PTSD: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av tjänstehundar för individer som har diagnostiserats med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Målen inkluderar: (1) bedöma vilken inverkan tjänstehundar har på veteranernas mentala hälsa och livskvalitet; (2) att ge rekommendationer till VA för att fungera som vägledning vid tillhandahållande av servicehundar till veteraner; och (3) Att bestämma kostnader förknippade med total användning av hälsovård och användning av mentalvård bland veteraner med PTSD.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Remiss från leverantör.
- PTSD diagnos
- I aktiv behandling för PTSD i minst tre månader vid tidpunkten för inskrivningen, med planer på att förbli i aktiv behandling
- Accept av hundförsäljaren för tjänstehunden
- Förmåga att adekvat sköta en hund - fysiskt/ekonomiskt
- Kunna resa till säljaren för parning med hund
Exklusions kriterier:
- Har varit inlagd på sjukhus av psykiska skäl under de senaste 6 månaderna
- Bor inte på samma bostad på 6 månader.
- Diagnoser: Psykoser, Vanföreställningar, demens, aktivt alkohol-/substansberoende. Måttlig till svår TBI. Alla andra diagnoser som PI anser begränsar möjligheten att delta eller ge informerat samtycke
- Vid tidpunkten för inskrivning - Aktiva självmordstankar, mord, kognitiva funktionshinder som skulle utesluta djurens säkerhet och förmåga som behövs för att delta i studien.
- Barn under 10 år som bor i hemmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Servicehundar
|
Servicehundar kommer att utbildas för att hjälpa veteraner med PTSD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat för psykisk hälsa
Tidsram: 3,6,9,12,18 och 24 månader efter mottagande av servicehund
|
Utfall för psykisk hälsa definieras av följande mått: PCL-S - PTSD-symtom
|
3,6,9,12,18 och 24 månader efter mottagande av servicehund
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie McGovern, RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (Uppskatta)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D8094-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .