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患有创伤后应激障碍的退伍军人的服务犬

2021年6月17日 更新者:VA Office of Research and Development

患有 PTSD 的退伍军人的服务犬:一项随机临床试验

本研究的目的是评估对被诊断患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的个人使用服务犬的情况。 目标包括:(1) 评估服务犬对退伍军人心理健康和生活质量的影响; (2) 向 VA 提供建议,作为向退伍军人提供服务犬的指导; (3) 确定与患有 PTSD 的退伍军人的总医疗保健利用和心理医疗保健利用相关的成本。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 来自提供者的推荐。
  • 创伤后应激障碍诊断
  • 入组时积极治疗 PTSD 至少三个月,并计划继续接受积极治疗
  • 狗贩接受服务犬
  • 能够在身体上/经济上充分照顾狗
  • 能够前往供应商与狗配对

排除标准:

  • 在过去 6 个月内因心理健康原因住院
  • 连续 6 个月不在同一住所居住。
  • 诊断:精神病、妄想、痴呆、活跃的酒精/物质依赖。 中度至重度 TBI。 PI 认为限制参与能力或给予知情同意的任何其他诊断
  • 在入组时-积极的自杀意念、杀人、认知障碍会影响动物的安全和参与研究所需的能力。
  • 住在家里的 10 岁以下儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
服务犬
服务犬将接受培训,以帮助患有创伤后应激障碍的退伍军人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康结果
大体时间:收到服务犬后的 3、6、9、12、18 和 24 个月
心理健康结果由以下衡量标准定义:PCL-S - PTSD 症状
收到服务犬后的 3、6、9、12、18 和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie McGovern, RN、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2011年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月4日

首次发布 (估计)

2011年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月17日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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