セックスワーカーの淋菌感染症を制御するための定期的な推定治療

アフリカでの HIV 流行の初期に、女性のセックス ワーカー (FSW) は、他の性感染症 (STI) の異常な有病率がウイルスの伝染を助長した高有病率、高発生率のコア グループとして特定されました。彼らのクライアントは、性産業に関与していない低リスクの女性に感染しました。 資源の乏しい環境では、FSW 間で淋菌 (NG) とクラミジア・トラコマチス (CT) を制御することは困難です。 この研究の目的は、定期的な抗生物質治療 (PAT) が、西アフリカの FSW の間でこれらの感染を制御するのに有効かどうかを判断することです。

この研究は、西アフリカで実施されたクラスターランダム化二重盲検プラセボ対照試験として設計されています。 研究集団は、明確に定義された地域で自宅から働く「シーター」FSWで構成されています。 クラスタは、FSW とクライアントのサイズと人口統計学的特性に従ってペアになります。 各ペア内で、1 つのクラスターが介入グループにランダムに割り当てられ、もう 1 つのクラスターがプラセボ グループに割り当てられます。

登録時に、参加者は面接を受け、内診が行われ、NGおよびCTポリメラーゼ連鎖反応（PCR）のために子宮頸部スワブが採取され、現在の子宮頸管炎または膣炎は症候的に管理されます。 HIV検査のために血液検体が採取されます。 すべての参加者には無料のコンドームが与えられ、リスク軽減に関するカウンセリングが行われます。

子宮頸部のサンプルが収集される診療所への訪問と交互に、FSW コミュニティ内で毎月のフォローアップが実施されます。 治験薬 (アジスロマイシン 1 g およびシプロフロキサシン 500 mg、およびそれらの同一のプラセボ) は、事前に定義されたスケジュールに従って毎月配布されます: 1、4、および 7 か月目にアジスロマイシンの摂取を直接観察し、2、3、5 か月にシプロフロキサシンを直接観察します。 、6、8、9。

データは SAS で分析されます。 研究者は、χ2-for-trend を使用して、両方の研究グループで NG と CT の有病率の時間的傾向を別々に評価します。