Pravidelná předpokládaná léčba pro kontrolu gonokokových infekcí mezi sexuálními pracovníky

V prvních letech epidemie HIV v Africe byly sexuální pracovnice (FSW) identifikovány jako hlavní skupina s vysokou prevalencí a vysokým výskytem, ​​mezi nimiž mimořádná prevalence jiných sexuálně přenosných infekcí (STI) usnadnila přenos viru na jejich klientky, které pak nakazily ženy s nízkým rizikem nezapojené do obchodu se sexem. V prostředí s nedostatkem zdrojů je kontrola Neisseria gonorrhoeae (NG) a Chlamydia trachomatis (CT) mezi FSW obtížná. Účelem této studie je zjistit, zda je periodická antibiotická léčba (PAT) účinná při kontrole těchto infekcí u západoafrických FSW.

Studie je navržena jako klastrově randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie prováděná v západní Africe. Studijní populace se skládá z „sedajících“ FSW, kteří pracují ze svých domovů v přesně definovaných oblastech. Clustery budou spárovány podle jejich velikosti a demografických charakteristik FSW a klientů. V rámci každého páru bude jeden shluk náhodně přidělen k intervenci a druhý skupině s placebem.

Při zápisu budou účastníci dotazováni, provede se vyšetření pánve, odeberou se výtěry z děložního čípku pro NG a CT polymerázovou řetězovou reakci (PCR) a současná cervicitida nebo vaginitida se řeší syndromově. Budou odebrány vzorky krve pro testování na HIV. Všichni účastníci dostanou zdarma kondomy a poradí, jak snížit riziko.

Měsíční sledování bude prováděno v komunitách FSW, střídavé s návštěvami kliniky, kde budou odebírány vzorky děložního čípku. Studované léky (azithromycin 1 g a ciprofloxacin 500 mg a jejich identická placeba) budou distribuovány každý měsíc podle předem definovaného schématu: přímo pozorovaný příjem azithromycinu v 1., 4. a 7. měsíci a ciprofloxacin ve 2., 3., 5. měsíci , 6, 8 a 9.

Data budou analyzována pomocí SAS. Vyšetřovatelé posoudí časové trendy v prevalenci NG a CT odděleně v obou studijních skupinách pomocí χ2-for-trend.