MOTIVATE 試験の外部コンパレータとしての EuroSIDA
2011年5月13日 更新者：ViiV Healthcare
EuroSIDA 研究における後天性免疫不全症候群 (AIDS) の定義と非 AIDS 定義の悪性腫瘍、およびその他の AIDS 定義の病気の発生率と危険因子
マラビロク ピボタル試験の登録基準を満たすヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染患者 (ウイルス血症の抗レトロウイルス治療経験のある患者におけるマラビロク対最適化療法、MOTIVATE) は、EuroSIDA HIV コホートから識別されます。
この特定された患者集団における特定の臨床的有害事象の発生率は、MOTIVATE 試験の参加者におけるこれらの事象の発生率と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
MOTIVATE試験の登録基準を満たすEuroSIDAコホートのすべての患者は、サンプリングなしで含まれています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1181
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- ベースラインで16歳以上の患者。
- -ベースラインでのウイルス量（VL）> 5000コピー/ ml（およびベースラインの6か月前に測定）。
- ベースラインの前の月に抗レトロウイルス（ARV）レジメンに変更がないか、ベースラインの前の月にARVがありません。
- > 次のうち少なくとも 3 つに (連続的または累積的に) 3 か月間さらされた;
- ヌクレオシドまたはヌクレオチド逆転写酵素阻害剤 (NRTI)
- 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNNRTI)
- プロテアーゼ阻害剤 (PI)
- エンフビルチド
説明
包含基準:
- ベースラインで16歳以上の患者。
- -ベースラインでのウイルス量（VL）> 5000コピー/ ml（およびベースラインの6か月前に測定）。
- ベースラインの前の月に抗レトロウイルス（ARV）レジメンに変更がないか、ベースラインの前の月にARVがありません。
- > 次のうち少なくとも 3 つに (連続的または累積的に) 3 か月間さらされた;
- ヌクレオシドまたはヌクレオチド逆転写酵素阻害剤 (NRTI)
- 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNNRTI)
- プロテアーゼ阻害剤 (PI)
- エンフビルチド
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EuroSIDAサブコホート
マラビロクのピボタル臨床試験（MOTIVATE 1およびMOTIVATE 2）の登録基準を満たすEuroSIDAコホートのHIV感染患者
|
この試験中に介入は配布されません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
悪性
時間枠：追跡期間の中央値 3 年
|
追跡期間の中央値 3 年
|
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日和見感染
時間枠：追跡期間の中央値 3 年
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追跡期間の中央値 3 年
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心筋梗塞
時間枠：追跡期間の中央値 3 年
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追跡期間の中央値 3 年
|
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すべて死に至る
時間枠：追跡期間の中央値 3 年
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追跡期間の中央値 3 年
|
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肝臓関連死
時間枠：追跡期間の中央値 3 年
|
追跡期間の中央値 3 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月13日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A4001104
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。